S-Mez 16 % sol. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfadimidine Sodique 160 mg/ml - Eq. Sulfadimidine 148,3 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QP51AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfadimidine Sodium

Dosage:

16 %

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Sulfadimidine Sodique 160 mg/ml

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

lapin; oiseau d'ornement

Domaine thérapeutique:

Sulfadimidine

Descriptif du produit:

CTI code: 079125-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0080788 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 079125-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0080770 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1962-01-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
S-Mez
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
NOTICE
S-Mez
®
16 %, solution buvable via l’eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
S-Mez
®
16 %, solution à usage oral.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Contient par ml :
PRINCIPE ACTIF :
Sulfadimidine sodique
160 mg
(correspond à 148,3 mg de sulfadimidine)
COLORANT :
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Oiseaux d’agrément: coccidiose (
_Isospora canaria_
) et atoxoplasmose (
_Isospora serini_
).
Lapins (animal domestique): coccidiose hépatique (
_Eimeria stiediae_
) et intestinale (
_Eimeria magna, E._
_media, E. perforans, E. floavescens, E. intestinalis_
).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des sulfamides peuvent donner lieu à des
troubles au niveau des reins
(hématurie, cristallurie, obstruction), à des troubles au niveau des
tissus hématopoïétiques
(thrombocytopénie, anémie), à des allergies et à une
kératoconjonctivite sèche. On peut éviter la
survenue de la cristallurie en assurant une prise suffisante de
liquide et une alcalinisation de l’urine.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
7.
ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d’agrément et lapins, exclusivement en tant qu’animaux
domestiques.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINIS

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
S-Mez
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
S-Mez
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
S-Mez 16 %, solution buvable via l’eau potable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient par ml:
PRINCIPE ACTIF:
Sulfadimidine sodique
160 mg
(correspond à 148,3 mg de sulfadimidine)
COLORANT:
Azorubine (E122)
0,2 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à usage oral.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d’agrément et lapins, exclusivement en tant qu’animaux
domestiques.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d’agrément: coccidiose (
_Isospora canaria_
) et atoxoplasmose (
_Isospora serini_
).
Lapins (animal domestique): coccidiose hépatique (
_Eimeria stiediae_
) et intestinale (
_Eimeria magna, E._
_media, E. perforans, E. floavescens, E. intestinalis_
).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Éviter l’administration de concentrations plus élevées que la
concentration recommandée, car le goût amer
peut influencer négativement la prise d’eau par les animaux.
Une utilisation fréquente et répétée peut donner lieu au
développement d’une résistante.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Éviter le contact cutané et oculaire. En cas de contact: rincer
abondamment à l’eau et avec beaucoup
de savon.
SKP – FR versie
S-Mez
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Les effets indésirables des sulfamides peuvent donner lieu à des
troubles au niveau des reins
(hématurie, cristallurie, obstruction), à des troubles au niveau des
tissus hématopoïétiques
(thrombocytopénie, anémie), à des allergies et à une
kératoconjonctivite sèche. On peut évite