Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - agents antinéoplasiques - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - maladie de gaucher - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - cerdelga est indiqué pour le traitement à long terme des patients adultes atteints de maladie de gaucher type 1 (gd1), qui sont pauvres cyp2d6 métaboliseurs (pms), métaboliseurs intermédiaires (ims) ou une vaste métaboliseurs (ems).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectine - ovarian neoplasms; sarcoma - agents antinéoplasiques - yondelis est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un sarcome des tissus mous évolué, après l'échec des anthracyclines et de l'ifosfamide, ou qui ne sont pas adaptés pour recevoir ces agents.. les données d'efficacité sont basées principalement sur les patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (pld) est indiqué pour le traitement de patients atteints de platine sensibles au cancer de l'ovaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, la lamivudine, le fumarate de ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux pour le traitement des infections à vih, combinaisons - delstrigo est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 sans passé ni présenter des éléments de preuve de la résistance aux innti de la classe, de la lamivudine ou du fumarate de ténofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

mgi pharma gmbh - carmustine 7 - implant - 7,7 mg - pour un implant > carmustine 7,7 mg - agents antinéoplasiques - les implants gliadel permettent de diffuser la carmustine directement au site de la tumeur cérébrale. la carmustine appartient à un groupe de substances anti-cancéreuses qui permettent de lutter contre la prolifération de certaines cellules tumorales localisées dans le cerveau, en complément de l’intervention chirurgicale.les implants gliadel peuvent être utilisés en combinaison avec des radiations pour le traitement de tumeurs cérébrales.il a été démontré que les implants gliadel prolongent la survie de patients atteints d’une tumeur cérébrale.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hémophilie b - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie b (déficit congénital en facteur ix).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides pour usage systémique, isoxazolines - dogs; cats - pour le traitement des infestations par les puces et les tiques. les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active. le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (dcp). dogsthis médicament vétérinaire fournit immédiate et persistante activité de destruction de 1 mois pour les puces (ctenocephalides felis et c. canis) et les tiques (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, je. hexagonus et dermacentor reticulatus). catsthis médicament vétérinaire fournit immédiate et persistante activité de destruction de 1 mois contre les puces (ctenocephalides felis et c. canis) et les tiques (ixodes ricinus).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedèmes, héréditaires - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectocides - chiens - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.