Trafloxal 0.3 % pommade ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ofloxacine 3 mg/g

Disponible depuis:

Bausch + Lomb Ireland

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ofloxacin

Dosage:

0,3 %

forme pharmaceutique:

Pommade ophtalmique

Composition:

Ofloxacine 3 mg/g

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Ofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 156825-01 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322593 - Code CNK: 0385658 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1992-01-09

Notice patient

Notice BE
1
Trafloxal
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRAFLOXAL 3 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
TRAFLOXAL 3 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE
Ofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Trafloxal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Trafloxal ?
3.
Comment utiliser Trafloxal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trafloxal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAFLOXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trafloxal est un collyre contenant de l’ofloxacine. Trafloxal est
utilisé chez les adultes et enfants (de 1
à 18 ans) pour traiter les infections des yeux et des paupières,
causées par des bactéries sensibles à
l’ofloxacine.
Trafloxal est également utilisé dans la prévention des infections
suite à un traumatisme du segment
antérieur de l’œil, ou avant et après une opération.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TRAFLOXAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TRAFLOXAL
-
Si vous êtes allergique à l’ofloxacine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à d’autres quinolo

Résumé des caractéristiques du produit

SPC BE
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trafloxal 3 mg/g pommade ophtalmique
Trafloxal 3 mg/ml collyre en solution
Trafloxal EDO 3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Trafloxal pommade ophtalmique_
1 g de pommade ophtalmique contient 3 mg d’ofloxacine.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 49.97 mg de
lanoline
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Trafloxal collyre en solution_
1ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0.025 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Trafloxal EDO collyre en solution en récipient unidose_
1 ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine.
Les unidoses ne contiennent pas de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique
Collyre en solution
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trafloxal est indiqué chez les adultes et enfants (âgés de 1 à 18
ans) :
-
Pour le traitement des infections du segment antérieur de l’œil
(telles que les infections
bactériennes de la conjonctive, de la cornée, du bord de la
paupière, du sac lacrymal, l’orgelet
et l’ulcère de la cornée) causées par des germes sensibles à
l’ofloxacine (voir rubrique 5.1).
-
Pour la prévention des infections lors de lésions du segment
antérieur de l’œil, ainsi qu’en pré-
et postopératoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Trafloxal pommade ophtalmique_
Appliquer généralement 3 fois par jour (lors d’infections à
_Chlamydia_ 5 fois par jour) une languette de
pommade d’environ 1cm.
_Collyre en solution_
SPC BE
2
Sauf avis contraire du médecin, 4 fois par jour 1 goutte. Appliquer
dans le cul de sac conjonctival de l’œil à
tr