Versican Plus DHP susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué 10EXP3,6 -10EXP5,3 TCID50/dose; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué 10EXP4,3-10EXP6,6 TCID50/dose; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué 10EXP3,1 - 10EXP5,1 TCID50/dose

Disponible depuis:

Zoetis Belgium

Code ATC:

QI07AD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2b

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Virus de la Maladie de Carré (CDV); Adénovirus Canin Type 2; Parvovirus Canin Type 2b

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 496551-01 - Taille de l'emballage: 25 doses + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736032344 - Code CNK: 3606720 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496551-02 - Taille de l'emballage: 50 doses + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-04-20

Notice patient

Notice – Version FR
VERSICAN PLUS DHP
NOTICE
VERSICAN PLUS DHP, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
REPUBLIQUE TCHEQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus DHP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable
pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adénovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
SOLVANT :
Eau pour préparations injectables (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
(*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Solvant : liquide clair, transparent.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le
virus de la maladie de Carré (CDV),
- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1),
- pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale
causée par l'adénovirus canin de type 2
(CAV-2),
- pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et
l’excrétion virale causés par le parvovirus canin.
Début de l'immunité : 3 semaines après la première vaccination.
Durée de l'immunité : Au moins trois ans après la primo-vaccination
pour CDV, CAV-1, CAV-2 et
CPV. La durée de l’immunité pou

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
VERSICAN PLUS DHP
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Versican Plus DHP, Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adénovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
SOLVANT :
Eau pour préparations injectables (
_Aqua ad iniectabilia_
)
1 ml
(*) DICT
50
: dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
L'aspect visuel du produit est le suivant :
Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Solvant : liquide clair, transparent.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le
virus de la maladie de Carré (CDV),
- pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1),
- pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale
causée par l'adénovirus canin de type 2
(CAV-2),
- pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et
l’excrétion virale causés par le parvovirus canin.
Début de l'immunité : 3 semaines après la première vaccination.
Durée de l'immunité : Au moins trois ans après la primo-vaccination
pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
La durée de l’immunité pour le CAV-2 n’a pas été établie par
challenge. Il a été démontré que trois ans
après la vaccination, des anticorps antiCAV-2 sont toujours
présents. Une réponse immunitaire protectrice
contre le CAV-2 asso