מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nadroparinum calcicum
Viatris Pharma GmbH
B01AB06
nadroparinum calcicum
Soluzione iniettabile
nadroparinum calcicum ca. 100 mg corresp. 11400 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.
B
Biotechnologika
Trattamento della trombosi venosa profonda
zugelassen
1998-10-02
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Fraxiforte® Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Nadroparinum calcicum. Sostanze ausiliarie Aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Siringhe preriempite graduate 0,6 ml da ca. 100 mg di nadroparina corrisp. a 11'400 U.I. di anti-Xa. Siringhe preriempite graduate 0,8 ml da ca. 134 mg di nadroparina corrisp. a 15'200 U.I. di anti-Xa. Siringhe preriempite graduate 1 ml da ca. 166 mg di nadroparina corrisp. a 19'000 U.I. di anti-Xa. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento delle trombosi venose profonde. In caso di flebotrombosi prossimali estese, in particolare in caso di trombosi venose pelviche e in pazienti con embolie polmonari in anamnesi, finché non saranno disponibili ulteriori studi, i pazienti devono essere trattati con eparina endovenosa non frazionata. Posologia/Impiego Tecnica di iniezione sottocutanea Generalmente l'iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto adiposo della parete addominale inferiore, alternando il lato destro e il sinistro della linea mediana all'altezza della cresta iliaca, formando con due dita una plica cutanea. L'ago viene inserito perpendicolarmente e al termine dell'iniezione viene estratto perpendicolarmente rispetto alla superficie addominale. Dose giornaliera abituale/Intervallo posologico Trattamento delle trombosi venose profonde insorte Fraxiforte viene somministrato per via sottocutanea 1 volta al giorno per ca. 10 giorni. La dose per l'iniezione viene aggiustata in base al peso del paziente (come determinato nell'ambito di studi clinici) ed è di 171 U.I. di anti-Xa/kg di peso corporeo. A titolo di esempio si propongono le seguenti posologie: Peso corporeo Volume di Fraxiforte/iniezione 1 iniezione/giorno < 50 kg 0,4 ml 50 - 59 kg 0,5 ml 60 - 69 kg 0,6 ml 70 - 79 kg 0,7 ml 80 - 89 kg 0,8 ml ≥90 kg 0,9 ml Per pazienti con peso corporeo superiore a 100 kg o qualora risultasse necessario un aggiustamento più preciso della dose in base al peso del paziente, sono disponibili siringhe preriempite graduate da קרא את המסמך השלם