מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
TEVA GmbH (3086597)
C10AA03
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04365224 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-03-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PRAVA-TEVA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PRAVA-TEVA beachten? 3. Wie ist PRAVA-TEVA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PRAVA-TEVA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVA-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PRAVA-TEVA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA- Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen: - Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz teilweise verstopft ist, - Herzinfarkt, wenn ein Blutgefäß im Herz komplett verstopft ist, - Schlaganfall, wenn ein Blutgefäß im Gehirn komplett verstopft ist. PRAVA-TEVA wird angewendet: Zur Behandlung hoher Cholesterinwerte und anderer Blutfettwerte PRAVA-TEVA wi קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PRAVA-TEVA ® 10 mg Tabletten PRAVA-TEVA ® 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 40 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 52,72 mg Lactose. _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 40 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 10 mg Tabletten_ Rosafarbene, gesprenkelte, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _PRAVA-TEVA_ _®_ _ 40 mg Tabletten_ Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention 2 Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). Post-Transplantation Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosi קרא את המסמך השלם