Procain HCl Amino 10 mg/ml Soluzione iniettabile

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
15-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
15-05-2024

מרכיב פעיל:

procaini hydrochloridum

זמין מ:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

קוד ATC:

N01BA02

INN (שם בינלאומי):

procaini hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Soluzione iniettabile

הרכב:

procaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, E 223 0.744 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.45 mg, kalium 0.04 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Neuraltherapie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-09-21

מאפייני מוצר

                                Procain HCl Amino 10 mg/ml / 20 mg/ml
Amino AG
Composizione
Principi attivi
Procaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum; Kalii chloridum; Calcii chloridum dihydricum, E223
0.744 mg/ml; Aqua ad
iniectabilia. Contiene 3.45 mg si sodio e 0.04 mg di potassio par 1
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per iniezione intradermica.
Procain HCl Amino 10 mg/ml: Procaini hydrochloridum 10 mg par 1 ml (20
mg/2 ml, 50 mg/5 ml, 100
mg/10 ml).
Procain HCl Amino 20 mg/ml: Procaini hydrochloridum 20 mg par 1 ml (40
mg/2 ml, 100 mg/5 ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
La procaina viene utilizzata per l'applicazione intradermica sulla
pelle sana come parte della terapia
neurale per vari tipi di dolore.
Posologia/Impiego
Procain HCl Amino deve essere iniettata solo da persone con
sufficienti conoscenze per eseguire con
successo le rispettive applicazioni.
Come regola generale, se il prodotto viene utilizzato continuamente,
devono essere applicate solo
soluzioni a bassa concentrazione di procaina.
Adulti
Il dosaggio è determinato individualmente. Fondamentalmente, dovrebbe
essere utilizzata la
concentrazione e la quantità più piccole possibili.
Le seguenti raccomandazioni di dosaggio sono applicabili per agli
adulti di altezza media: reazione
eritematopapulare: fino a 10 mg per papula.
La dose massima raccomandata è di 500 mg di procaina per l'uso
singolo nei tessuti dai quali si ha una
rapida assimilazione del principio attivo.
Se utilizzato nella testa, nel collo e nell'area genitale, la dose
massima raccomandata per uso singolo è di
200 mg di procaina (ogni 2 ore).
Nei pazienti che soffrono di altre condizioni preesistenti (occlusioni
vascolari, arteriosclerosi o danni ai
nervi in caso di diabete), il dosaggio deve essere ridotta di un terzo
del suo valore.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
In caso di disturbi di funzionalità epatica o renale, specialmente
con l'uso ripetuto, possono verificarsi
livelli plasmatici aumentati. In
                                
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