Protopic 0,03 % Salve

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

tacrolimus

זמין מ:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

קוד ATC:

D11AH01

INN (שם בינלאומי):

tacrolimusum

טופס פרצבטיות:

Salve

הרכב:

tacrolimusum 0.3 mg ut tacrolimusum monohydricum, vaselinum album, paraffinum liquidum, propyleni carbonas, cera alba, paraffinum solidum, E 321 max. 15 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Dermatite Atopica

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2001-12-12

עלון מידע

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Informazione destinata ai pazienti
Protopic®
Che cos'è Protopic e quando si usa?
Quando non si può usare Protopic?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Protopic?
Si può usare Protopic durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Protopic?
Quali effetti collaterali può avere Protopic?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Protopic?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Protopic? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Protopic®
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Protopic e quando si usa?
Protopic è un unguento bianco-giallastro. Il principio attivo, il
tacrolimus, appartiene a un gruppo di
molecole chiamate macrolidi immunomodulatori.
Protopic è usato come trattamento secondario per un'esacerbazione
acuta della dermatite atopica (eczema)
da moderata a grave se il trattamento convenzionale non è
sufficientemente efficace o se si verificano
effetti collaterali.
Nella dermatite atopica, una reazione eccessiva del sistema
immunitario della pelle provoca
un'infiammazione cutanea (prurito, arrossamento e secchezza della
pelle).
Protopic modifica questa reazione immunitaria anomala e allevia
l'infiammazione della pelle ed il prurito.
Protopic può essere usato unicament

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Protopic®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Protopic®
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus (come tacrolimus monoidrato)
Sostanze ausiliarie
Vaselina bianca, paraffina liquida, propilene carbonato, cera d'api
bianca, paraffina solida,
butilidrossitoluene (E 321) 0,02 mg/g, all-rac-α-tocoferolo (E 307)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Protopic unguento 0,03% contiene 0,3 mg/g di tacrolimus (come
tacrolimus monoidrato).
Protopic unguento 0,1% contiene 1 mg/g di tacrolimus (come tacrolimus
monoidrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Protopic è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute da
dermatite atopica da moderata a grave
come terapia di «seconda linea» se il trattamento convenzionale non
è sufficientemente efficace o se
compaiono effetti indesiderati.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Protopic deve essere iniziato esclusivamente da
medici con esperienza nella diagnosi e
nel trattamento della dermatite atopica.
Posologia abituale
Adulti
Applicare 2 volte al giorno uno strato sottile di Protopic 0,03% o
0,1% sulle lesioni cutanee. Il medico
curante decide il dosaggio appropriato a seconda della gravità della
malattia. L'efficacia di Protopic è
dimostrata sia per il dosaggio da 0,03% che per il dosaggio da 0,1%.
Alcuni