מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Zoetis Österreich GmbH
QI07AI02
ADENOVIRUS; LEPTOSPIRA; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-26
1 / 6 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN DHPPI/L3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Czech Republic 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI/L3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * 2 / 6 Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Flüssiger Anteil (inaktiviert): _Leptospira interrogans_, Serovar Icterohaemorrhagiae; Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans_, Serovar Canicola; Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri_, Serovar Grippotyphosa; Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 *GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prä קרא את המסמך השלם
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI/L3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Flüssiger Anteil (inaktiviert): _Leptospira interrogans_, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans_, Serovar Canicola Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri_, Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 *GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg - 2 - SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus (CDV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch canin קרא את המסמך השלם