ZITAC vet 50 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
19-10-2006

מרכיב פעיל:

Cimetidin

זמין מ:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (שם בינלאומי):

cimetidine

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Cimetidin (12441) 50 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Hund

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2006-10-27

מאפייני מוצר

                                (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ZITAC vet 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cimetidin
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Längliche Tabletten, beidseitig gekerbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Symptomatische Behandlung beim Hund zur Verringerung von Erbrechen,
das durch chronische Gastritis bedingt ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung mit Cimetidin ist rein symptomatisch und führt nicht
zu einer
Verbesserung der Gastritis-bedingten histopathologischen
Veränderungen.
Hunde mit ständigem Erbrechen sollten angemessen untersucht werden,
um
vor
Behandlungsbeginn
die
zugrunde
liegenden
Ursachen
zu
diagnostizieren.
Dies
ist
insbesondere
bei
älteren
Tieren
wichtig.
Die
Verringerung
der
Gastritis-bedingten
Azidität
durch
Cimetidin
kann
zu
verstärktem Bakterienwachstum und zu antigener Stimulation führen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Im Falle von Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis eventuell
angepasst
werden, da die Ausscheidung von Cimetidin verringert sein kann. Sollte
sich
innerhalb von 15 Tagen kein Behandlungserfolg zeigen, sind Diagnose
und
Behandlung zu überprüfen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Keine.
_Sonstige Vorsichtsmaßnahmen: _
Keine.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei
Hündinnen
kann
eine
vorübergehende,
leichte
Schwellung
des
Gesäuges (Gynäkomastie, antiandrogene Aktivität) beobachtet werden,
die
sich spontan zurückbildet. Bei männlichen Ratten und Hunden zeigte
sich
auch eine Verringerung des Prostatagewichtes, jedoch ohne Auswirkungen
auf
die
Reproduktionsparameter.
Dieser
Effekt
war
reversibel.
Andere
uner
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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