देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QA07AA105
Colistin sulfate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Colistinsulfat (05536) 25 Milligramm
Schwein
erloschen
2008-06-25
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enteroxid N AMV aniMedica, 25 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFF: Colistinsulfat 25 mg (entsprechend 19,25 mg Polymyxine E1, E2, E3, E1-I und E1-7MOA) SONSTIGE BESTANDTEILE: Zinkoxid 480,0 g Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (bis 40 kg Körpergewicht) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Schweine (bis 40 kg Körpergewicht) zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz gegen Colistin und Polymyxin B). Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Polymyxinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler 1 Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें