देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Berlin-Chemie AG, Nemecko
H03AA01
perorálne použitie
tbl 25; tbl 50; tbl 100
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Levotyroxín, sodná soľ
tbl 100; tbl 50; tbl 25
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-12-17
VÁŽENÝ PACIENT, Pravdepodobne ste si na obale lieku prečítali, že nastala zmena jeho zloženia. Tiež ste si možno všimli, že vzhľad balenia je odlišný od pôvodného lieku. K zmene vzhľadu balenia sme pristúpili kvôli zmene zloženia , aby ste si zmenu okamžite všimli. Prečítajte si, prosím, nasledujúce informácie o týchto zmenách, aby ste mohli s dôverou užívať liek s novým zložením. Zmeny súvisia so zlepšením zloženia lieku úpravou niektorých pomocných látok. Tieto zmeny prispievajú k lepšej stabilite lieku, čo je pre Vás dôležité. Liečivo - sodná soľ levotyroxínu, však zostáva nezmenené. Zmena pomocných látok nemá vplyv na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť lieku. L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE (LEVOTYROXÍN): ZMENA ZLOŽENIA 1. Na čo sa levotyroxín používa? 2. Aké konkrétne zmeny v zložení nastali? 3. Nastali zmeny v pokynoch týkajúcich sa užívania tohto nového zloženia? 4. Čo mám robiť, keď mi lekárnik dal tablety s novým zložením prvýkrát? Mám navštíviť svojho lekára? 5. Aké sú riziká v súvislosti so zmenou zloženia? 6. Aké sú príznaky nerovnováhy vo funkcii štítnej žľazy, o ktorých by som mal vedieť? 7. Aké sú zmeny na škatuľke a vnútornom obale? 1. NA ČO SA LEVOTYROXÍN POUŽÍVA? Levotyroxín je náhradný hormón štítnej žľazy, ktorý sa používa v prípadoch, kedy je vylučovanie hormónu štítnej žľazy nedostatočné alebo v situáciách, keď je potrebné znížiť vylučovanie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu známeho ako TSH. 2. AKÉ KONKRÉTNE ZMENY V ZLOŽENÍ NASTALI? Zmeny sú nasledovné: - Optimalizácia pomocných látok, ktorou sa zabezpečilo, že obsah liečiva, t. j. levotyroxínu, je počas celej doby použiteľnosti lieku stabilnejší . 3. NASTALI ZMENY V POKYNOCH TÝKAJÚCICH SA UŽÍVANIA TOHTO NOVÉHO ZLOŽENIA? Nie, spôsob užívania lieku sa nezmenil. Vždy sa riaďte pokynmi lekára o dávkovaní, spôsobe užívania lieku a následných kontrol. 4. ČO MÁM ROB पूरा दस्तावेज़ पढ़ें