देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
R05CB01
acetylcysteine
"300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE" 5 FIALE; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE" 10 FIALE
N
ACETILCISTEINA
035404019 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE 5 FIALE - Revocato; 035404021 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE 10 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è MUCOMUCIL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mucomucil 3. Come usare MUCOMUCIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MUCOMUCIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni MUCOMUCIL 300mg/3ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione Acetilcisteina MEDICINALE EQUIVALENTE 1. CHE COS'È MUCOMUCIL E A CHE COSA SERVE MUCOMUCIL contiene N-Acetilcisteina, una sostanza fluidificante del muco. MUCOMUCIL serve nel: -Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. -Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatie da iso e ciclofosfamide. 2. PRIMA DI PRENDERE MUCOMUCIL NON PRENDA MUCOMUCIL - In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti di MUCOMUCIL. - Gravidanza e allattamento (vedere “cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”) FACCIA ATTENZIONE SOPRATTUTTO A - In caso di somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso corporeo inferiore a 40 Kg vi è il possibile rischio di una eccessiva somministrazione di liquidi con conseguente iponatriemia, convulsioni e morte. Si raccomanda quindi di seguire strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo COME USARE MUCOMUCIL. - La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per aerosol, all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume; se il pazie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MUCOMUCIL 300 mg / 3 ml SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZAZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 3 ml contiene: Principio attivo: N-acetilcisteina mg 300 Eccipienti: sodio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso e per nebulizzazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico - Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. - Uropatie da iso e ciclofosfamide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • Somministrazione per aerosol Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni. Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica e all’effetto terapeutico, e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per l’adulto da quelle pediatriche. • Instillazione endotracheobronchiale Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. • Instillazioni o lavaggi auricolari o di altre cavità La posologia media è di ½-1 fiala per volta. • Somministrazione endovenosa INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO Dose iniziale di 150 mg/Kg di peso corporeo addizionata ad un uguale volume di soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti. Dosi successive: 50 mg/Kg da somministrare in 4 o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें