Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminica voor systemisch gebruik,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Erkende
2012-01-13
20 B. BIJSLUITER 21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN desloratadine Voor volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS DESLORATADINE RATIOPHARM ? Desloratadine ratiopharm bevat desloratadine. Dit is een middel tegen overgevoeligheidsreacties (antihistaminicum). HOE WERKT DESLORATADINE RATIOPHARM ? Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden. WAARVOOR WORDT DESLORATADINE RATIOPHARM INGENOMEN? Desloratadine ratiopharm verlicht de klachten die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen. Deze klachten zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de klachten te verlichten die gepaard gaan met chronische idiopa Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadine ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - chronische idiopathische urticaria, initieel gediagnosticeerd door een arts (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag. Duur van de behandeling De duur van de behandeling hangt af van het type, de duur en het verloop van de symptomen. Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of verergeren, moeten patiënten medisch advies inwinnen om het risico dat een onderliggende ziekte gemaskeerd wordt, tot een minimum te beperken. Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren. Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen. Bij chronische idiopathische urticaria kunnen de symptomen langer dan 6 weken aanhouden en worden gekenmerkt door terugkerende episodes. Een voortgezette behandeling kan noodzakelijk zijn. _Pediatrische patiënten _ Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen voor ge Pročitajte cijeli dokument