Disoprivan 20 mg/ml Emulsione zur Infusione

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

propofolum

Dostupno od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC koda:

N01AX10

INN (International ime):

propofolum

Farmaceutski oblik:

Emulsione zur Infusione

Sastav:

propofolum 20 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Allgemeinnarkoticum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1986-09-08

Svojstava lijeka

Disoprivan® 1%/2%, Disoprivan® PFS 1%/2%
Composizione
Principi attivi
propofolum (2,6-diisopropilfenolo)
Sostanze ausiliarie
sojae oleum 100 mg/ml, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum,
dinatrii edetas, aqua ad
iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione iniettabile/per infusione (e.v.)
Disoprivan 10 mg/ml (1%): 1 fiala perforabile da 20 ml contiene 200 mg
di propofolum
1 flacone per infusione da 50 ml contiene 500 mg di propofolum
1 flacone per infusione da 100 ml contiene 1000 mg di propofolum
1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 500 mg di propofolum
Disoprivan 20 mg/ml (2%): 1 flacone da infusione da 50 ml contiene
1000 mg di propofolum
1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Induzione e mantenimento di un'anestesia generale in adulti e bambini
a partire dai 6 mesi.
Sedazione di breve durata per procedure chirurgiche e diagnostiche in
adulti e bambini a partire da 1
mese.
Sedazione di adulti ventilati durante la terapia intensiva. La
sedazione di bambini sotto i 16 anni
durante la terapia intensiva con Disoprivan è controindicata.
Posologia/impiego
Raccomandazioni per l'utilizzo
Generalmente con Disoprivan è necessario somministrare anche
analgesici.
In presenza di un rischio specifico di sindrome da sovraccarico
lipidico (fat overload) si raccomanda
di monitorare i lipidi ematici e di adattare la somministrazione di
Disoprivan in base ai dati.
Se il paziente in concomitanza riceve anche lipidi per via endovenosa,
questi devono essere ridotti
tenendo presente la quantità di lipidi somministrata come componente
dell'emulsione di Disoprivan;
1,0 ml di Disoprivan 1% e 2% contengono circa 0,1 g di grassi.
Disoprivan 2%: Disoprivan 2% non deve mai essere utilizzato come
iniezione in bolo ma
esclusivamente come infusione, (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Raccomandazioni posologiche
Utilizzo negli adulti
Induzione di un'anestesia generale negli adulti
In pazienti premedicati e non