Dopamin Admeda 200 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dopaminklorid

Dostupno od:

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb

ATC koda:

C01CA04

INN (International ime):

dopaminklorid

Doziranje:

200 mg/10 ml

Farmaceutski oblik:

koncentrat za otopinu za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ampula koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 200 mg dopaminklorida; 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg dopaminklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Haupt Pharma Wülfing GmbH, Gronau, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ampula sa po 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-155500712-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

Datum autorizacije:

2016-09-07

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DOPAMIN ADMEDA 50 MG/5 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
DOPAMIN ADMEDA 200 MG/10 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
dopaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika
ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja
nije
navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Dopamin Admeda
i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dopamin Admeda?
3.
Kako primjenjivati Dopamin Admeda?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dopamin Admeda?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOPAMIN ADMEDA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Dopamin Admeda sadrži djelatnu tvar dopamin u obliku dopaminklorida,
koja
pripada skupini lijekova pod nazivom srčani stimulatori.
Dopaminklorid djeluje na
srce i krvne žile.
Dopamin Admeda se primjenjuje u stanjima šoka ili prijetećih stanja
šoka, primjerice
u slučajevima zatajenja srca, uključujući i srčani udar
(kardiogeni šok), u stanjima
šoka nakon operacije, ozbiljnih infekcija (infektivni toksični
šok), reakcija
preosjetljivosti (anafilaktički šok) i izraženog pada krvnog tlaka
(teška hipotenzija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA:
-
ako ste alergični na dopaminklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) koji uzrokuje
povišeni
krvni tlak
-
ako imate bolest oka pod nazivom glaukom uskog kuta
-
ako imate bolest prekomjerno aktivne štitnja�

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dopamin Admeda 50 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Dopamin Admeda 200 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula Dopamin Admeda 50 mg/5 ml (5 ml) koncentrata za otopinu za
infuziju sadrži
50 mg dopaminklorida.
1 ml koncentrata sadrži 10 mg dopaminklorida.
1 ampula Dopamin Admeda 200 mg/10 ml (10 ml) koncentrata za otopinu za
infuziju
sadrži 200 mg dopaminklorida.
1 ml koncentrata sadrži 20 mg dopaminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bezbojna do svjetložuta, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U stanjima šoka ili prijetećih stanja šoka, primjerice u
slučajevima:
-
zatajenja srca, uključujući i infarkt (kardiogeni šok)
-
postoperativnog stanja šoka
-
ozbiljnih infekcija (infektivni toksični šok)
-
reakcija preosjetljivosti (anafilaktički šok)
-
izraženog pada krvnog tlaka (teška hipotenzija)
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza dopamina se mora prilagoditi individualno!
Brzina infuzije zavisi o težini šoka, odgovoru na liječenje i
nuspojavama.
Brzinu infuzije potrebno je titrirati za svakog bolesnika individualno
kako bi se postigao
željeni učinak na hemodinamiku.
Tijekom liječenja potrebno je voditi računa o primjerenoj nadoknadi
volumena u
cirkulaciji i pažljivom praćenju elektrolita.
Ukoliko liječnik nije drugačije propisao, liječenje je sljedeće:
1
H A L M E D 07-09-2016
O D O B R E N O
_Doziranje za odrasle: _
Kliničko iskustvo je pokazalo da se kod bolesnika kod kojih se može
očekivati da će
pokazati dobar terapijski odgovor na minimalno liječenje, može
primijeniti početna
infuzija dopamina od 2 – 5 μg/kg tjelesne težine/min.
Kod bolesnika s teškim zdravstvenim stanjem, početna doza treba
iznositi 5 μg/kg
tjelesne težine/min i postupno (primjerice svakih 15 -30 min) se
može povisivati za 5 –
10 μg/kg tjelesne težine/min dok se ne postign