Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
QJ01MA90
Stran 1 od 10 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče, kunce, glodavce, plazilce in okrasne ptice Enrofloksacin 2. KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 3. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml 4. POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (psi, mačke, kunci, glodavci) ali intramuskularno (prašiči, plazilci, okrasne ptice) uporabo. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 5. KARENCA Prašiči: Meso in organi: 13 dni Kunci: Meso in organi: 6 dni Ne uporabljajte pri pticah, ki so namenjene za prehrano ljudi. 6. ŠTEVILKA SERIJE Serija7. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA _ _ EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni Načeto/odprto zdravilo uporabite do _______ / _______/_______ 8. BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali. DODATNO IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET: aniMedica GmbH Stran 2 od 10 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija Krajevno predstavništvo: Animalis, d.o.o. Tržaška cesta 135 1000 Ljubljana Stran 3 od 10 _ _ PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče, kunce, glodavce, plazilce in okrasne ptice Enrofloksacin 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 ml vsebuje: UČINKOVINA Enrofloksacin 25,0 mg POMOŽNE SNOVI 1-butanol 30,0 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za subkutano ali intramuskularno injiciranje. 4. VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml, 12 x 50 ml 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi Mačke Prašiči Kunci Glodavci Plazilci Okrasne ptice 6. INDIKACIJE 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Za subkutano (psi, mačke, kunci, glodavci) ali intramuskularno (prašiči, plazilci, okrasne ptice) uporabo. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA PRAŠIČI: Meso in organi: 13 dni KUNCI: Meso in organi: 6 dni Stran 4 od 10 Ne uporabljajte pri pticah Pročitajte cijeli dokument
Stran 1 od 7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče, kunce, glodavce, plazilce in okrasne ptice 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA Enrofloksacin 25,0 mg POMOŽNE SNOVI 1-butanol 30,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne ptice 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri prašičih, psih, mačkah, kuncih, glodavcih, plazilcih in okrasnih pticah, ki jih povzročajo naslednje gramnegativne in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so občutljive na enrofloksacin: PSI Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (vključno z zdravljenjem prostatitisa in dodatnim antibiotičnim zdravljenjem piometre), okužb kože in ran ter vnetja ušesa (zunanjega sluhovoda/srednjega ušesa), ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, Pas_t_eurella spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. in _Proteus_ spp. MAČKE Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (dodatno antibiotično zdravljenje piometre) ter okužb kože in ran, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ coli, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., Bor_d_etella spp., _Pseudomonas_ spp. in _Proteus_ spp. PRAŠIČI (PUJSKI) Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij: _Pasteurella_ _multocida_, _Mycoplasma_ spp. in _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_. Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrof Pročitajte cijeli dokument