Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Эймери acervulina, procijediti 003, Эймери Maksimu, procijediti 013, Эймери митис, procijediti 006, Эймери ргаесох, procijediti 007, Эймери tenella, procijediti 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Piletina
Živjeti parazitski cjepiva, imunomodulatori za ptice
Za aktivna imunizacija pilića od 1 dana starosti za smanjenje poraza crijeva ооцисты i izlaz, povezan s кокцидиоза uzrokovane Эймери acervulina, Эймери Maksimu, Эймери митис, Эймери ргаесох i Эймери tenella i smanjiti kliničke manifestacije (proljev), povezana je s Эймери acervulina, Эймери Maksima i Эймери tenella.
Revision: 1
odobren
2019-02-05
B. UPUTA O VMP UPUTA O VMP: EVANT SUSPENZIJA I OTAPALO ZA ORALNI SPREJ ZA PILIĆE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA EVANT: DJELATNE TVARI: Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži _Eimeria acervulina, soj_ 003 ......................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ soj 013 .............................................. 196 – 265* _Eimeria mitis, _ soj 006 ................................................... 293 – 397* _Eimeria praecox, _ soj 007.............................................. 293 – 397* _Eimeria tenella, _ soj 004................................................ 276 – 374* * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema _in vitro_ postupcima proizvođača u trenutku miješanja. ADJUVANS I POMOĆNE TVARI: OTAPALO HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanid IMS Svijetlo mineralno ulje Pomoćne tvari Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija. Otapalo: Tamna smećkasta otopina. 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanje oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _ _Eimeria praecox _ te _ Eimeria tenella _ te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s _Eimeria _ _acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella._ Nastup imunosti: 14 dana nakon cijepljenja. Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista. 5. KONTRAINDIKACIJE Pročitajte cijeli dokument
_[Version 8.2,01/2021] _ _ _ DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: EVANT: DJELATNE TVARI: _Eimeria acervulina, _ soj 003 ......................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ soj 013 .............................................. 196 – 265* _Eimeria mitis, _ soj 006 ................................................... 293 – 397* _Eimeria praecox, _ soj 007.............................................. 293 – 397* _Eimeria tenella, _ soj 004................................................ 276 – 374* * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema _in vitro_ postupcima proizvođača u trenutku miješanja. ADJUVANS I POMOĆNE TVARI: OTAPALO HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanid IMS Svijetlo mineralno ulje Pomoćne tvari Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija i otapalo za oralni sprej. Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija. Otapalo: Tamna smećkasta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanja oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _ _Eimeria praecox _ te _ Eimeria tenella _ te za smanjenja kliničkih znakova (proljev) povezanih s _ Eimeria _ _acervulina, Eimeria maxima _ i _Eimeria tenella._ Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja. Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv Pročitajte cijeli dokument