TIYOZID 4 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PE/PVdCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tiyozid
4 mg
tableta
tiokolhikozid
Ovaj lijek je predmet dodatng praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da
se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći
prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili
farmaceutu.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
3.
Kako primjenjivati Tiyozid
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Tiyozid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
Ovaj lijek djeluje kao mišićni relaksans. Koristi se kao pomoćna
terapija kod bolnih mišićnih kontrakcija
kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina. Koristi
se u akutnim stanjima vezanim za
kičmenu moždinu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
Nemojte uzimati Tiyozid :
-
ako ste alergični na tiokolhikozid ili bilo koji drugi sastojak
lijeka Tiyozid (vidjeti dio 6.)
-
ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili biste mogli
ostati trudni
-
ako ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju
-
ako dojite.
Upozorenja i mjere opreza
Posebno oprezni budite tokom upotrebe Tiyozida:
-
ako imate epilepsiju ili postoji rizik od epileptičnih napada, ovaj
lijek može potaknuti nastanak
konvulzija
-
ako Vam se javi proljev tokom liječenja ovim lijekom obratite se
Vašem ljekaru, možda će biti
potrebno smanjiti dozu
-
ako imate smanjenu bubrežnu ili jetrenu funkciju.
Neophodno je strogo poštovati doziranje i tra

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tiyozid
4 mg
tableta
tiokolhikozid
2.
KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg tiokolhikozida.
Pomoćne supstance:
Monohidratna laktoza.........48,24 mg
Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUSKI OBLIK
Tableta.
Žuta, okrugla, konveksna tableta, sa utisnutom oznakom „4“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Adjuvantna terapija za akutne mišićne kontrakture spinalne
patologije, za odrasle i adolescente preko
16 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (dnevna doza 16
mg). Dužina terapije je
ograničena na 7 danan za redom.
Pacijente treba informisati u slučaju predoziranja i dugotrajne
upotrebe (vidjeti dio 4.4.).
Pedijatrijska populacija
Tiyozid se ne smije davati djeci i adolescentima preko 16 godina iz
sigurnosnih razloga (vidjeti dio
5.3.).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Tiokolhikozid se ne smije davati:
-
pacijentima koji su preosjetljivi na aktivnu supstancu ili bilo koju
pomoćnu supstancu navedenu
u dijelu 6.1
-
tokom trudnoće
-
tokom dojenja
-
u reproduktivnom periodu kod žena, koje ne koriste kontracepciju.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tiokolhikozid se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 16
godina.
U slučaju dijareje potrebno je smanjiti dozu.
Tiokolhikozid može prouzrokavati konvulzije kod pacijenata sa
epilepsijom ili rizikom za nastanak
konvulzija.
2
Nekliničke
studije
su
pokazale
da
jedan
od
metabolita
tiokolhokozida
(SL59.0955)
prouzrokuje
aneuploidiju (nejednak broj i raspored hromozoma) pri izmjerenim
koncentracijama bliskim onim koje
su uzete per os 8 m