Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiokolhikozid
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M03BX05
tiokolhikozid
4 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 4 mg tiokolhikozida
20 tableta (2 PVC/PE/PVdCAl blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2021-02-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Tiyozid 4 mg tableta tiokolhikozid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Tiyozid i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid 3. Kako primjenjivati Tiyozid 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati Tiyozid 6. Dodatne informacije 1. Šta je Tiyozid i za šta se koristi Ovaj lijek sadrži aktivnu tvar tiokolhikozid, koja pripada skupini „mišićnih relaksanasa“. Ovaj lijek djeluje na opuštanje mišića. Koristi se kao pomoćna terapija kod bolnih mišićnih kontrakcija kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina. Koristi se u akutnim stanjima vezanim za kičmenu moždinu. 2. Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid Nemojte uzimati Tiyozid: - ako ste alergični na tiokolhikozid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Tiyozid (naveden u dijelu 6.); - ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili biste mogli ostati trudni; - ako ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju; - ako dojite. Upozorenja i mjere opreza Posebno oprezni budite tokom upotrebe Tiyozida: - ako imate epilepsiju ili postoji rizik od epileptičnih napada, ovaj lijek može potaknuti nastanak konvulzija; - ako Vam se javi proljev tokom liječenja ovim lijekom obratite se Vašem ljekaru, možda će biti potrebno smanjiti dozu; - ako Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kojem je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tiyozid 4 mg tableta tiokolhikozid 2. KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 4 mg tiokolhikozida. Pomoćne supstance: Monohidratna laktoza.........48,24 mg Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1. 3. FARMACEUSKI OBLIK Tableta. Žuta, okrugla, konveksna tableta, sa utisnutom oznakom „4“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Adjuvantna terapija za akutne mišićne kontrakture spinalne patologije, za odrasle i adolescente preko 16 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (dnevna doza 16 mg). Dužina terapije je ograničena na 7 danan za redom. Pacijente treba informisati u slučaju predoziranja i dugotrajne upotrebe (vidjeti dio 4.4.). Pedijatrijska populacija Tiyozid se ne smije davati djeci i adolescentima preko 16 godina iz sigurnosnih razloga (vidjeti dio 5.3.). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Tiokolhikozid se ne smije davati: - pacijentima koji su preosjetljivi na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1 - tokom trudnoće - tokom dojenja - u reproduktivnom periodu kod žena, koje ne koriste kontracepciju. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Tiokolhikozid se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 16 godina. U slučaju dijareje potrebno je prekinuti liječenje (vidjeti dio 4.8). Tiokolhikozid može prouzrokavati konvulzije kod pacijenata sa epilepsijom ili rizikom za nastanak konvulzija (vidjeti dio 4.8). Nekliničke studije su pokazale da jedan od metabolita tiokolhokozida (SL59.0955) prouzrokuje aneuploidiju (nejednak broj i raspored hromozoma) pri izmjerenim koncentrac Pročitajte cijeli dokument