TIYOZID 4 mg/2 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

4 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

2 ml otopine za injekciju sadrži: 4 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

6 ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od
zdravstvenih stručnjaka
se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno djelovanje predmetnog
lijeka. Pogledajte dio
4.8. u kojem je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava.
Δ Tiyozid
4 mg/2 ml
otopina za injekciju
tiokolhikozid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
3.
Kako primjenjivati Tiyozid
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Tiyozid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
Ovaj lijek djeluje kao mišićni relaksans. Koristi se kao pomoćna
terapija u tretmanu bolnih mišićnih
kontrakcija kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16
godina. Koristi se u akutnim stanjima
vezanim za kičmenu moždinu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
Ovaj lijek nemojte uzimati ako:
-
ste alergični na tiokolhikozid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
(vidjeti poglavlje 6)
-
ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili biste mogli ostati
trudni
-
ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju
-
dojite.
Upozorenja i mjere opreza
Budite posebno oprezni prilikom korištenja lijeka Tiyozid ukoliko:

Imate epilepsiju ili imate rizik od epileptičnih napada, lijek može
prouzrokovati epileptične
napade;

Imate proljev tokom liječenja ovim lijekom obratite se Vašem
ljekaru, možda će biti potrebno
smanj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8. u kojem je naznačen
način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Tiyozid
4 mg/2 ml
otopina za injekciju
tiokolhikozid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Tiyozid otopine za injekciju sadrži 2 mg tiokolhikozida.
1 ampula zapremine 2 ml sadrži 4 mg tiokolhikozida.
Pomoćne supstance:
NaCl………………16,8 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Žuta bistra otopina bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Adjuvantna terapija za akutne mišićne kontrakture spinalne
patologije, za odrasle i adolescente preko
16 godina.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Maksimalna preporučena doza je 4 mg svakih 12 sati (tj. 8 mg/dan), do
5 dana.
Prekoračenje preporučenih doza i dugotrajnu upotrebu potrebno je
izbjegavati (vidjeti poglavlje 4.4.).
Pedijatrijska populacija
Tiyozid se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 16 godina
iz sigurnosnih razloga (vidjeti
poglavlje 5.3.).
4.3. Kontraindikacije
Tiokolhikozid se ne smije upotrebljavati:
-
kod pacijenata preosjetljivih na aktivnu supstancu ili bilo koji
sastojak lijeka naveden u dijelu
6.1
-
za vrijeme trudnoće
-
za vrijeme dojenja
-
kod žena u reproduktivnom periodu, koje ne koriste kontracepciju.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tiokolhikozid se ne preporučuje kod djece i adolescenata ispod 15
godina starosti.
U slučaju dijareje doza treba biti smanjena.
Tiokolhikozid može inducirati konvulzije kod pacijenata sa
epilepsijom ili predispozicijom za nastanak
konvulzija.
Pacijenta
je
potrebno
nadzirati
nakon
primjene
injekcije
zbog
mogućnosti
razvoja
vazovagalne
reakcije.
Nekliničke studije su pokazale da je