TIYOZID, tableta, 8 mg 8 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

8 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 8 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/PE/PVDCAl blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tiyozid
8 mg
tableta
tiokolhikozid
Ovaj lijek je predmet dodatng praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da
se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći
prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru ili
farmaceutu.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
3.
Kako primjenjivati Tiyozid
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Tiyozid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Tiyozid i za šta se koristi
Ovaj lijek djeluje kao mišićni relaksans. Koristi se kao pomoćna
terapija kod bolnih mišićnih kontrakcija
kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina. Koristi
se u akutnim stanjima vezanim za
kičmenu moždinu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Tiyozid
Ukoliko imate intoleranciju na neke vrste šećera, prije upotrebe
ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.
Nemojte uzimati Tiyozid:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na tiokolhikozid, kolhicin ili bilo
koji drugi sastojak lijeka Tiyozid
(vidjeti dio 6.);
-
ako ste trudni, sumnjate da biste mogli biti trudni ili biste mogli
ostati trudni;
-
ako ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju;
-
ako dojite.
U slučaju bilo kakve sumnje posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Tiyozid.
U slučaju pojave dijareje obratite se ljekaru ka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno djelovanje predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8.
u kojem je naznačen način
prijavljivanja neželjenih djelovanja.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tiyozid
8 mg
tableta
tiokolhikozid
2.
KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 8 mg tiokolhikozida.
Pomoćne supstance:
Monohidratna laktoza.........44,24 mg
Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUSKI OBLIK
Tableta.
Žuta, okrugla, konveksna tableta, sa debljim urezom sa jedne strane i
utisnutom oznakom „8“ sa
druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Adjuvantna terapija za akutne mišićne kontrakture spinalne
patologije, za odrasle i adolescente preko
16 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena i maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (dnevna doza 16
mg). Dužina terapije je
ograničena na 7 danan za redom.
Pacijente treba informisati u slučaju predoziranja i dugotrajne
upotrebe (vidjeti dio 4.4.).
Pedijatrijska populacija
Tiyozid se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 16 godina
iz sigurnosnih razloga (vidjeti
dio 5.3.).
Način primjene
Oralna primjena.
Popiti tabletu sa čašom vode.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1.

Preosjetljivost na kolhicin

Trudnoća i žene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju
(vidjeti dio 4.6.)

Dojenje (vidjeti dio 4.6.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Tiokolhikozid može prouzrokavati konvulzije kod pacijenata sa
epilepsijom ili rizikom za nastanak
konvulzija; zbog toga se tiokolhikozid ne treba koristiti kod
pacijenata sa epilepsijom ili rizikom za
nastanak konvulzija.
2
Preporučuje se procijeniti odnos koristi i rizika primjene
tiokolhikozida i pojačati klin