AMBIEN 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x 20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2002-02-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBIEN 10 MG FILMTABLETTA
{zolpidem-tartarát}
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak..
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambien filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambien filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ambien filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambien filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBIEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Altató hatású gyógyszer, mely átmeneti alvászavar és az
álmatlanság rövid távú kezelésére
használható.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBIEN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMBIEN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a zolpidemre vagy az Ambien egyéb
összetevőjére.
-
ha súlyos májelégtelenségben szenved.
-
heveny vagy idült légzési elégtelenség esetén
-
alvás közben fellépő légzéskimaradás esetén.
-
bizonyos izomgyengeség (myasthenia gravis) esetén.
-
18 évnél fiatalabb gyermeknek és serdülőknek nem adható
AZ AMBIEN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
enyhe-közepes mértékű légzési elégtelenség esetén.
-
májkárosodás esetén
-
idős betegeknél
-
pszichotikus betegségekben és depressziós betegeknél
_Mire kell figyelni az alkalma

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMBIEN 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg zolpidem-tartarát (megfelel 8,46 mg zolpidemnek)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, hosszúkás, metszett élű, mindkét oldalukon domború
felületű filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon felezővonallal, másik oldalukon „STILNOX” felirattal
ellátva. Törési felületük: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Átmeneti alvászavar.
Krónikus álmatlanság.
Alkalomszerűen jelentkező álmatlanság.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás:_
_65 éven aluli felnőtt:_ napi_ _1 tabletta
_65 éven felüliek:_ az idős és legyengült betegek fokozottan
érzékenyek lehetnek a zolpidemre ezért,
ezeknél a betegeknél az ajánlott adag napi 1/2 tabletta, ami
kivételes esetekben emelhető 1 tablettára.
A maximális adag napi 1 tabletta.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt): A zolpidem 18 év alatti
gyermekeknél történő biztonságos és
hatásos alkalmazását nem bizonyították, ezért, a zolpidem
ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknek és
serdülőknek (lásd 4.3).
_Májkárosodás esetén:_ májkárosodás esetén a zolpidem
kiürülése és metabolizmusa csökkent mértékű,
ezért ilyen betegeknél az adagolást ½ tablettával kell kezdeni,
és különös óvatosság szükséges
májkárosodásban szenvedő idős betegeknél. 65 év alatti
felnőtteknél, csak abban az esetben lehet az
adagot 10 mg-ra emelni, ha a klinikai hatás nem kielégítő és a
kezelést jól viseli a beteg.
_Az adagolás módja:_
A tablettát minden esetben közvetlenül lefekvés előtt kell
bevenni.
_A kezelés időtartama:_
A zolpidem hosszantartó alkalmazása nem ajánlott. A kezelés a
lehető legrövidebb legyen, időtartama
néhány naptól maximum 4 hétig terjedjen.
·
Alkalomszerűen jelentkező insomnia /pl. utazás/ esetében 2-5 nap.
·
Átmeneti insomnia /pl. súlyos esemény/ esetén 2-3 hét
Alkalom