Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoprolol
AstraZeneca Kft.
C07AB02
metoprolol
TT
Önálló teljes
1994-11-21
4 sz. melléklete az OGYI-T-8018/01, 4235/01, 4236/01,4237/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. november 22. Szám: 14901/55/2004. Előadó: dr. Palotai Katalin/ HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. (50 mg, 100 mg, 200 mg) ( Javítás 2005. március 17. gépelési hibák) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betaloc ZOK retard tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás BETALOC ZOK 25 MG RETARD TABLETTA BETALOC ZOK 50 MG RETARD TABLETTA BETALOC ZOK 100 MG RETARD TABLETTA BETALOC ZOK 200 MG RETARD TABLETTA Hatóanyag: Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta:_ _23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 50 mg retard tabletta: a: 47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50 mg metoprolol- tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: 95 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol- tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta:_ _190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol- tartarátnak) retard tablettánként. Segédanyagok: szilícium- dioxid, hidroxi-propil-cellulóz, etil-cellulóz, nátrium-sztearil- fumarát, mikrokristályos cellulóz, paraffin, titán dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz. Leírás: Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta: fehér ill. Olvassa el a teljes dokumentumot
3 sz. melléklete az OGYI-T-8018/01, 4235/01-4237/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. november 22. Szám: 14901/55/2004. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. (50,100, 200 mg-os) (Javítás 2005. március 17.gépelési hibák) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BETALOC ZOK 25 MG, ILL. 50 MG, ILL. 100 MG, ILL. 200 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta:_ _23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 50 mg retard tabletta: 47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: 95 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként. Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta:_ _190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Elnyújtott hatóanyag felszabadulású metoprolol-szukcinát tabletta (a következőkben mint Betaloc ZOK retard tabletta kerül megnevezésre). Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta: fehér ill. csaknem fehér, ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán A/ bevéséssel. Betaloc ZOK 50 mg-retard tabletta: kerek, fehér vagy csaknem fehér színű, domború felületű, filmbevonatú, tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán A/mO jelzéssel ellátva. Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: kerek, fehér vagy csaknem fehér színű, domború felületű, filmbevonatú, retard tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán A/mS jelzéssel ellátva. Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta: ovális, fehér vagy csaknem fehér színű, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán A/mY jelzéssel ellátva.. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypertonia:_ a vérnyomás csökkentése ill. a cardiovasculáris és Olvassa el a teljes dokumentumot