Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zuclopenthixol
Lundbeck Hungária Kft.
N05AF05
zuclopenthixol
1x20 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1991-01-01
4. sz. melléklete a K-1688/01; K-1689/01; K1690/01; K-1694/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. július 17. Szám: 14.548/41/2000 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosításának javítása CISORDINOL 10 MG, ILL. 25 MG, ILL. 40 MG TABLETTA CISORDINOL CSEPPEK 20 MG/ML OLDAT A GYÓGYSZER SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT OLVASSA EL GONDOSAN A TELJES ISMERTETŐT. Tartsa meg ezt a tájékoztatót. Később ismét szükség lehet arra, hogy elolvassa. Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógysze- részhez. Ezt a gyógyszert személyesen az Önnek írták fel, és nem adhatja tovább másoknak. Ez még abban az esetben is veszélyes lehet számukra, ha tüneteik megegyeznek az Ön tüneteivel. _Ebben a tájékoztatóban az alábbi kérdésekre talál választ:_ 1. Mi a Cisordinol és mire használják? 2. Teendők a Cisordinol szedésének megkezdése előtt. 3. Hogyan szedje a Cisordinolt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Cisordinol tárolása MI A CISORDINOL ÉS MIRE HASZNÁLJÁK? MIT TARTALMAZ A CISORDINOL? _Filmbevonatú tabletta _ _Hatóanyag _ A Cisordinol filmbevonatú tabletta 10 mg, ill. 25 mg, ill. 40 mg zuclopenthixolnak megfelelő mennyiségű 11,82 mg, 29,55 mg, illetve 47,28 mg zuclopenthixol dihydrochlorid-ot tartalmaz. _Egyéb összetevők_ _10 mg, ill. 25 mg tabletták:_ burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kopolividon, 85 %-os glicerol, talkum, hidrogenizált napraforgóolaj, magné- zium-sztearát. _Bevonat:_ hipromellóz 5, polietilén-glikol 6000. _Színezék_: titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172). _40 mg tabletták:_ burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kopolividon, 85 %-os glicerol, talkum, hidrogenizált napraforgóolaj, magnézium sztearát. _Bevonat_: hipromellóz 5, makrogol 600. _Színezőanyagok_: titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172) és fekete vas-oxid (E 172). _Oldat_ _Hat Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete a K-1688/01, K-1689/01, K 1690/01, K-1694/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. január 26. Szám: 17852/41/2004 Előadó: dr- Palotai Katalin/T.K. Módosította: Kurnát Rita Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása kiadhatóság, hatóanyagnév-magyarosítás, 8., 9., 10. pont) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CISORDINOL 10 MG, ILL. 25 MG, ILL. 40 MG FILMTABLETTA CISORDINOL 20 MG/ML CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, ill. 25 mg, ill. 40 mg zuklopentixol (zuklopentixol - hidroklorid formájában) filmtablettánként. 400 mg zuklopentixol (zuklopentixol - hidroklorid formájában) 20 ml cseppben. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Orális cseppek, oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut és krónikus schizophrenia és egyéb pszichózisok, különösen azok, melyek hallucinációkkal, érzékcsalódásokkal, gondolkodásbeli zavarokkal járnak az izgatottság, nyugtalanság, rosszindulat és agresszivitás mellett. Mániás depressziós megbetegedések mániás szakasza. Pszichomotoros hyperaktivitással, izgatottsággal, erőszakossággal és egyéb magatartási zavarokkal társult mentális retardáció. Paranoid gondolatok, zavartság és/vagy disorientatio vagy senilis dementiaval társult magatartásbeli zavarok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Adagolás_ _Felnőttek:_ Az adagolást individuálisan, a beteg állapotának megfelelően kell beállítani. Általánosságban kezdetben alacsony dózisokkal kell indítani a kezelést, amit a terápiás válasznak megfelelő ütemben kell amilyen gyorsan csak lehet az optimális szintre emelni. A fenntartó dózist lefekvés előtt, egyszeri adagként lehet beadni. _Akut schizophrenia és egyéb akut pszichózisok. Súlyos akut izgatottsági állapotok. Mánia._ Parenterális kezelés után váltás orális kezelésre: Rendszerint 10-50 mg/nap. Középsúlyostól a súlyosig terjedő esetekben a kezdeti 20 mg/nap dózis szükség esetén emelhető 2-3 Olvassa el a teljes dokumentumot