HYPNOGEN 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

7x 15x 20x 30x 100x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20147 / 01 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20147 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20147 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20147 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20147 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-06-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYPNOGEN 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hypnogen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hypnogen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hypnogent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Hypnogent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYPNOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hypnogen az altatók csoportjába tartozó gyógyszer, amely az
agyra hatva idéz elő álmosságot. A
Hypnogen hatóanyaga a zolpidem, amely lerövidíti az elalváshoz
szükséges időt, csökkenti a
felébredések számát, megnyújtja a teljes alvásidőt és
helyreállítja az egészséges alvás struktúráját,
javítja annak minőségét.
A zolpidemet a 18 évesnél idősebb felnőttek használhatják
álmatlanság kezelésére.
A készítmény rövid távú alkalmazásra javallott, a kezelés
időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
2.
TUDNIVALÓK A HYPNOGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HYPNOGENT, HA:
-
allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
alvás közben ismételt lég

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hypnogen 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, felezőbemetszéssel ellátott
filmtabletta, mely nyomásra törik.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az álmatlanság rövid távú kezelése javallt felnőttek számára,
ha az elesettséget okoz, vagy rendkívül
nagy stressznek teszi ki a beteget.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A zolpidem hatásának kezdete gyors, ezért közvetlenül lefekvés
előtt vagy után kell bevenni. A
készítményt csak akkor szabad használni, ha megfelelő
időtartamú alvásra van lehetőség (8 óra).
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A Hypnogen
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni, és a 10 mg-ot nem szabad
túllépni.
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Általánosságban néhány napig,
maximum két hétig, a dózis fokozatos leépítését is beleértve 4
hétig tarthat. A dózis fokozatos
leépítését az adott betegre kell szabni.
Speciális betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A zolpidem alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél és
serdülőknél az ennél a
korcsoportnál történő alkalmazását alátámasztó adatok hiánya
miatt. Placebokontrollos klinikai
vizsgálatokból származó, jelenleg rendelkezésre álló adatok
ismertetését lásd az 5.1 pontban.
_Idősek_
Az idős vagy legyengült betegek különösen érzékenyek lehetnek a
zolpidem hatásaira, ezért ilyen
esetekben az ajánlott adag csak 5 mg. A Hypnogen maximális adagja
nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
_Májkárosodás_
A zol