Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Levotiroksīna nātrija sāls
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany
H03AA01
Levothyroxinum natricum
125 μg
Tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 06-0015_PL_LV_WS/1393 1 . lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 125 MIKROGRAMU TABLETES_ _ _Levothyroxinum natricum_ P IRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tablešu lietošanas 3. Kā lietot L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 125 MIKROGRAMU TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes ir zāles, kuru sastāvā ir aktīvā viela vairogdziedzera hormons levotiroksīns. Tas iedarbojas tāpat, kā dabiski izstrādātais hormons. Jūs saņemat L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes, lai aizstātu trūkstošo vairogdziedzera hormonu vai/un mazinātu slodzi Jūsu vairogdziedzerim. L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes lieto: - lai aizstātu trūkstošo hormonu visu pavājinātas vairogdziedzera darbības formu gadījumā; - lai novērstu atkārtotu kākšļa veidošanos (vairogdziedzera palielināšanos) pēc kākšļa operācijas, ja vairogdziedzeris darbojas normāli; - lai ārstētu labdabīgu kāksli, kad vairogdziedzeris darbojas normāli; - ļaunda Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 06-0015_SmPC_LV_WS/1393 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes _ _ _ _ _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu _ _ tablete satur 133,0 – 142,0 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls monohidrāta (atbilst 125 mikrogramiem levotiroksīna nātrija sāls). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta vai gaiši brūna, apaļa, viegli izliekta tablete ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Vairogdziedzera hormona aizstāšana jebkuras etioloģijas hipotireozes gadījumā. - Atkārtotas kākšļa veidošanās profilakse pēc eitireoīdi funkcionējoša kākšļa rezekcijas. - Labdabīgs kākslis ar eitireoīdu funkciju. - Supresijas un aizstājterapija ļaundabīgas vairogdziedzera slimības gadījumā, īpaši pēc tireoīdektomijas. L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes indicētas visām vecuma grupām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS VAIROGDZIEDZERA HORMONTERAPIJA/AIZSTĀŠANA Devas Norādītās devas uzskatāmas par ieteikumiem. Individuālā deva pacientam jānosaka atbilstoši laboratoriski diagnostisko un klīnisko izmeklējumu rezultātiem. Ja vairogdziedzera funkcija ir saglabājusies, var būt pietiekama mazāka aizstājdeva. Ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem īpaši uzmanīgi jāsāk gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar koronāro sirds slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu hipotireozi, t. i., jāizvēlas maza sākumdeva un tad tā lēnām un ar lielākiem starplaikiem jāpalielina, bieži kontrolējot vairogdziedzera hormonu līmeni. Pieredze rāda, ka ar mazu devu pietiek arī mazas ķermeņa masas un lielas _struma _ _nodosa_ gadījumā. Dažiem pacientiem var būt paaugstināts T 4 vai fT 4 līmenis, tāpēc ārstēšanas shēmas uzraudzībai TSH koncentrācijas noteikšana serumā ir labāk piemērota. INDIKĀCIJA DEV Olvassa el a teljes dokumentumot