LERCATON PLUS 20 mg/20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lercanidipine-hidroklorid; enalapril-maleát

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

C09BB02

INN (nemzetközi neve):

lercanidipine hydrochloride; enalapril male owner

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 08 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 10 - V - TK - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 11 - V - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 12 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 13 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 14 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 15 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 16 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - poliamid-aluminium-PVC/aluminium, és dobozban - OGYI-T-21086 / 17 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2014-06-10

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lercaton Plus 20 mg/20 mg filmtabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lercaton Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lercaton Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Lercaton Plus két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy
ACE-gátló (enalapril-maleát) és egy
kalcium-csatorna blokkoló (lerkanidipin-hidroklorid) meghatározott
összetételű kombinációja.
A Lercaton Plus-t magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt
betegeknél, akik aktuálisan külön tabletta formájában szednek
enalaprilt és lerkanidipint.
2.
Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt
Ne szedje a Lercaton Plus-t:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a
lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
•
ha bármikor allergiás reakciója volt a Lercaton Plus-ban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lercaton Plus 20 mg/20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 20 mg
lerkanidipin-hidrokloridot
(megfelel 18,88 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 204 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kör alakú, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérője: 12 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia szubsztitúciós kezelésére azoknál a
felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomása
egyidejűleg, külön tabletta formájában alkalmazott 20 mg
enalapril és 20 mg lerkanidipin mellett
megfelelően kontrollált.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés
előtt bevéve.
Idősek:
A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani
(lásd az „Alkalmazás vesekárosodás
esetén” című részt).
Vesekárosodás:
A Lercaton Plus alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú
vesekárosodásban (kreatinin clearance
< 30 ml/perc) szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek
esetében (lásd a 4.3 és 4.4 pont). Enyhe
vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
kezelését különös elővigyázatossággal
kell megkezdeni.
Májkárosodás:
A Lercaton Plus alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban
szenvedő betegeknél ellenjavallt. Enyhe
vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
kezelését különös elővigyázatossággal kell
megkezdeni.
Gyermekek és serdülők:
A Lercaton Plus-nak gyermekeknél és serdülőknél, hypertonia
javallata esetén nincs releváns
alkalmazása.
OGYÉI/70669/2020
2
Az alkalmazás módja
Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy alkalmazása előtt:
-
a gyógyszert lehetőleg reggel, legalább 15 perccel reggeli előtt
kell bevenni.
-
a gyógyszert nem szabad grépfrút