Versican Plus Bb Oral vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Bordetella bronchiseptica

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI07AE01

INN (nemzetközi neve):

Bordetella bronchiseptica

Gyógyszerészeti forma:

Por és oldószer belsoleges szuszpenzióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

Bordetella vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4076/1/19 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-06-27

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Versican Plus Bb Oral vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer
orális szuszpenzióhoz kutyák
számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve,
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus Bb Oral vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer
orális szuszpenzióhoz kutyák számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyag:
Liofilizátum:
Élő, attenuált Bordetella bronchiseptica, 92B törzs 1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
CFU*/adag
* CFU: Telepformáló egység
Egynemű, fehér, fagyasztva szárított por.
Segédanyag:
Oldószer:
Tisztított víz
1 ml
Tiszta, színtelen folyadék
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb kutyák aktív immunizálására, a
Bordetella bronchiseptica okozta fertőzés
klinikai tüneteinek és a fertőzést követő ürítés
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 3 hét
Az immunitástartósság: 12 hónap
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe szemváladékozás fordulhat elő a vakcinázás után.
Nagyon ritkán enyhe, átmeneti hasmenés, hányás, orrfolyás,
enyhe, átmeneti köhögés vagy elesettség
figyelhető meg a vakcinázást követő 14. napig.
Ha az állatnál súlyosabb légzőszervi tünetek jelentkeznek,
javasolt a megfelelő kezelés alkalmazása.
Nagyon ritkán túlérzékenységi reakció jelentkezhet. Ilyen
esetben azonnal a megfelelő kezelést kell
alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus Bb Oral vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer
orális szuszpenzióhoz kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyag:
Liofilizátum:
Élő, attenuált Bordetella bronchiseptica, 92B törzs 1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
CFU*/adag
* CFU: Telepformáló egység
Segédanyag:
Oldószer:
Tisztított víz
1 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szájon át adandó szuszpenzióhoz.
Liofilizátum: egynemű, fehér színű fagyasztva szárított por.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Nyolchetes vagy idősebb kutyák aktív immunizálására, a
Bordetella bronchiseptica okozta fertőzés
klinikai tüneteinek és a fertőzést követő ürítés
csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 3 hét
Az immunitástartósság: 12 hónap
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény élő baktériumot tartalmaz, és kizárólag szájon
át alkalmazható. Parenterális alkalmazása
tályogot és a bőr alatti kötőszövet gyulladását okozhatja.
A vakcinázott kutyák a Bordetella bronchiseptica vakcina törzset
akár 35 napon keresztül szájon és
orron keresztül, és legalább 70 napig a bélsárral is üríthetik.
Mivel a vakcina attenuált, nem szükséges a nem vakcinázott
kutyákat a vakcinázottaktól elkülöníteni,
bár ez alatt az idő alatt javasolt, hogy az immunszupresszált
kutyák kerüljék az érintkezést a
vakcinázottakkal.
A
vakcinában
szereplő
Bordetella
bronchiseptica
igazoltan
ártalmatlan
a
vakcina
törzsnek
(pl.
vakcinázot