Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
N01AX10
propofolum
Emulsion zur Infusion
propofolum 20 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.
B
Synthetika
Allgemeinnarkoticum
zugelassen
1986-09-08
FACHINFORMATION Transferiert von AstraZeneca AG Disoprivan® 1%/2%, Disoprivan® PFS 1%/2% Zusammensetzung Wirkstoff: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol), Hilfsstoffe: Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Emulsion zur Injektion/Infusion Disoprivan 1%: Stechampullen (20 ml): 10 mg/ml Infusionsflaschen (50 ml/100 ml): 10 mg/ml PFS (Fertigspritze 50 ml): 10 mg/ml Disoprivan 2%: Infusionsflasche (50 ml): 20 mg/ml PFS (Fertigspritze 50 ml): 20 mg/ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten. Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat. Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung. Die Sedierung von Kindern unter 16 Jahren während der Intensivbehandlung mit Disoprivan ist kontraindiziert. Dosierung/Anwendung Anwendungsempfehlungen Zusätzlich zu Disoprivan werden im Allgemeinen Analgetika benötigt. Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (Fat Overload) wird empfohlen, die Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Disoprivan entsprechend den Daten anzupassen. Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält, sollten diese reduziert werden, mit Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der Disoprivan-Emulsion zugeführt wird; 1,0 ml Disoprivan 1% und 2% enthalten ungefähr 0,1 g Fett. Disoprivan 2%: Disoprivan 2% soll nur als Infusion, jedoch nie als Bolusinjektion verwendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierungsempfehlungen Anwendung bei Erwachsenen Induktion einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen Bei nicht prämedizierten und prämedizierten Patienten wird empfohlen, Disoprivan gegen die Reaktion des Patienten zu titrieren, bis klinische Zeichen den Eintritt der Anästhesie zeigen (ca. 40 mg/10 Sek. bei durchschnittlichen gesunden Erw read_full_document