FINASTERIDE TEVA GENERICS

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Finasteride

MAH:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC_code:

D11AX10

INN:

Finasteride

units_in_package:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL

class:

M

therapeutic_area:

Finasteride

leaflet_short:

040952071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL-CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040952018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE TEVA GENERICS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È FINASTERIDE TEVA GENERICS E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA GENERICS
3.
COME PRENDERE FINASTERIDE TEVA GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE FINASTERIDE TEVA GENERICS
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È FINASTERIDE TEVA GENERICS E A COSA SERVE
•
Finasteride Teva Generics 1 mg compresse rivestite con film contiene
un medicinale chiamato
finasteride.
•
La finasteride viene utilizzata per il trattamento della perdita di
capelli maschile (detta anche alopecia
androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei
avesse dei dubbi sulla perdita di capelli
maschile, si rivolga al medico.
•
La perdita di capelli maschile è un problema comune che si ritiene
sia causato da una combinazione di
fattori genetici e un particolare ormone detto diidrotestosterone
(DHT). Il DHT contribuisce alla
riduzione della fase di crescita dei capelli e al loro diradamento.
•
Nel cuoio capelluto, Finasteride Teva Generics abbassa specificamente
le concentrazioni di DHT
bloccando un enzima (detto 5-alfa reduttasi di tipo II) che converte
il testosterone in DHT. Soltanto gli
uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa,
possono trarre beneficio dall’uso
di

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Teva Generics 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 112 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, di colore marrone, incise con
la scritta “FNT1” su un lato e lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride
stabilizza il processo di alopecia
androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non
è stata stabilita l’efficacia nella
recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei
capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa (1 mg)/die con o senza cibo.
Non c’è evidenza che un aumento della dose determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante.
Generalmente prima che si possa provare una stabilizzazione della
perdita dei capelli, sono necessari
dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione
giornaliera. Per mantenere il beneficio si
raccomanda l’uso continuativo. Se il trattamento viene sospeso, gli
effetti benefici iniziano a regredire
dai 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
aggiustamento della dose.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia della finasteride in bambini e
adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono
state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nelle donne: vedere paragrafi 4.6 “Fertilità,
gravidanza e allattamento” e 5.1. “Proprietà
farmacodinamiche”.
Ipersensibilità alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti
ele