MONKASTA 10MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC_code:

R03DC03

INN:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

MONTELUKAST

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0165631 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165636 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165629 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165633 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165627 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165641 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165630 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165639 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165634 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165638 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165628 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165635 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165637 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165640 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2010-12-29

PIL

1
Sp. zn. sukls44671/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONKASTA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET VĚKU
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monkasta
používat
3.
Jak se přípravek Monkasta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Monkasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONKASTA
Přípravek Monkasta je leukotrienový receptorový antagonista,
který blokuje chemické látky zvané
leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK MONKASTA FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic a
také způsobují alergické příznaky. Blokádou
leukotrienů zlepšuje Monkasta příznaky astmatu, pomáhá
kontrolovat astma a zlepšuje sezónní příznaky
astmatu (též známé jako senná rýma nebo alergická rýma).
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONKASTA UŽÍVÁN
Váš lékař Vám předepsal přípravek Monkasta k léčbě astmatu,
k prevenci astmatických příznaků během
dne a noci.
-
Přípravek Monkasta se používá k léčbě dospělých a
dospívajících pacientů ve

SPC

1
Sp. zn. sukls44671/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Monkasta 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě
montelukastum natricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 81,94 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Potahované tablety jsou meruňkově zbarvené, kulaté, mírně
bikonvexní tablety se zkosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková
léčba u pacientů s mírným až středně
závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně
kontrolováno inhalačními kortikosteroidy, a
u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle
potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou
kontrolu nad astmatem. U astmatických pacientů, u kterých je
přípravek Monkasta indikován při
astmatu, může též poskytnout symptomatické zmírnění sezónní
alergické rinitidy.
Přípravek Monkasta je též indikován při profylaxi astmatu , při
kterém je převažující složkou
bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a souběžnou sezónní
alergickou rýmou je jedna 10mg tableta denně užívaná večer.
Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry potlačení
astmatu nastává během jednoho dne.
Přípravek Monkasta lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pacientům se má doporučit, aby pokračovali v užívání
přípravku Monkasta, dokonce i když je jich astma
pod kontrolou, stejně tak jako během období zhoršení astmatu.
Přípravek Monkasta se nemá užívat souběžně s jinými
přípravky obsahujícími stejnou léčivou látku,
montelukast.
U starších osob nebo u pacientů s poruchou funkce le