Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Articaina, associazioni
3M DEUTSCHLAND GMBH
N01BB58
Articaina, associations
"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 50 CARTUCCE DA 1,7 ML; "40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA
N
Articaina, associazioni
029227028 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Revocato; 029227016 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Revocato
Revocato
3M ESPE UBISTESIN TM 40 mg/ml Soluzione Iniettabile con Adrenalina 1:200.000 ATC: N01BB58 ANESTETICO LOCALE PER ODONTOIATRIA FOGLIO ILLUSTRATIVO LOKALANÄSTHETIKUM IN DER ZAHNHEILKUNDE GEBRAUCHSINFORMATION Titolare A.I.C. e Produttore / Inhaber A.I.C. und Hersteller: 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Straße 1 41453 Neuss, Germany Concessionario per la vendita in Italia / Vertreter für Italien: 3M Italia S.p.A. Via Norberto Bobbio, 21 I-20096 Pioltello (MI) COMPOSIZIONE 1ml di soluzione iniettabile contiene: Principi attivi: articaina cloridrato 40 mg (R)-adrenalina cloridrato 0,006 mg (pari a 0,005 mg di base). Eccipienti: sodio solfito anidro; sodio cloruro; acido cloridrico; idrossido di sodio; acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Soluzione iniettabile, 50 cartucce da 1,7ml. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Il principio attivo di UBISTESIN è rappresentato dalla articaina, un anestetico locale di tipo amidico che rappresenta l’unico derivato della serie tiofenica. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria. UBISTESIN 40 mg/ml Soluzione Iniettabile con Adrenalina 1:200.000 è particolarmente indicato per procedure di routine quali: estrazioni singole ed in serie non complicate, preparazione di cavità e di monconi per l’applicazione di corone. CONTROINDICAZIONI – Bambini al di sotto dei quattro anni. A causa del principio attivo anestetico locale articaina, UBISTESIN non deve essere impiegato, in caso di: – deficit di colinesterasi; – nota allergia od ipersensibilità ad anestetici locali del tipo delle amidi acide; read_full_document
3M RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000 UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000 1 ml di soluzione iniettabile contiene: articaina cloridrato 40 mg (R) – adrenalina cloridrato 0.006 mg (pari a mg 0.005 di base) UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000 1 ml di soluzione iniettabile contiene: articaina cloridrato 40 mg (R) – adrenalina cloridrato 0.012 mg (pari a mg 0.010 di base) 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000 Anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicato per procedure di routine quali: estrazioni singole ed in serie non complicate, preparazione di cavità e di monconi per l’applicazione di corone. UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000 Anestesia per infiltrazione e blocco nervoso in odontoiatria. Particolarmente indicato per interventi che richiedono analgesia profonda e notevole riduzione del flusso ematico nel campo operatorio, quali interventi chirurgici sulle mucose, chirurgia ossea, chirurgia pulpare (amputazione ed escissione), estrazione e trapanazione di denti desmotici ed estrazione di denti fratturati (osteotomia), procedure chirurgiche protratte come operazione di Caldwell-Luc, osteosintesi percutanea, cistectomia, operazioni mucogengivali, apicectomia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE : Soluzione iniettabile (anestetico locale per odontoiatria). E’ opportuno verificare per aspirazione in due piani ( rotazione della cannula di 180°) di non praticare inavvertitamente una somministrazione intravascolare, nel qual caso un reperto di aspirazione negativo non esclude con certezza un’iniezione intrava read_full_document