Ferriphor 100 mg/ml

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Tersedia dari:

aniMedica GmbH (8031253)

Kode ATC:

QB03AC065

INN (Nama Internasional):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 280 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär

Kelompok Terapi:

Saugferkel

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1989-08-28

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ferriphor 100 mg/ml, Injektionslösung für Schweine (Ferkel),
Eisen(III)-ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen(III)-ionen………………………………..100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex......280 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Phenol.................................................................5
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dunkelbraune Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelzuständen bei Ferkeln
(Ferkelanämie).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ferkeln, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht
bei Durchfallerkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine Angaben.
1
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann es nach
Applikation von
Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex zu Muskeldegenerationen und
Todesfällen
kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Ferriphor 100
mg/ml sollte
dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 -
42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt
werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.
g.
Adresse
oder
per
E-Mail
([e-mail]) angefordert werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung
(Online-Formular
unter folgender Adresse: http://www.vet-uaw.de).
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGE