alfaCloprost

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-12-2011

Bahan aktif:

Cloprostenol-Natrium

Tersedia dari:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

Cloprostenol Sodium

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Cloprostenol-Natrium (13396) 92 Mikrogramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind; Schwein

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-10-12

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
alfaCloprost forte, 0,263 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und
Schweine,
Cloprostenol-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Cloprostenol-Natrium 0,263 mg/ml (entsprechend 0,250 mg/ml
Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol 1 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung beim Rind.
Zur tiefen intramuskulären Anwendung beim Schwein.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rinder, Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rinder:

Verlegung
des
Brunst-
und
Ovulationszeitpunktes
und
Zyklussynchronisation bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus bei
Anwendung während des Diöstrus.

Brunstlosigkeit, hochgradiger eitriger Genitalkatarrh oder Pyometra
bei
progesteronbedingter Zyklusblockade

Aborteinleitung bis Tag 120 der Trächtigkeit

mumifizierte Früchte

Geburtseinleitung bei Einzeltieren
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Schweine:

Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Trächtigkeit
(der
Tag
nach
der
1.
Besamung
zählt
als
1.
Trächtigkeitstag)
4.3
GEGENANZEIGEN:

Tragende Tiere, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer
Geburt nicht gewünscht wird

spastische Erkrankung des Atmungsapparates und des Magen-Darm-
Traktes

intravenöse Anwendung
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobierinfektion sind Injektionen
in
verschmutzte Hautbezirke unbedingt zu vermeiden.
Vor der Applikation ist die Injektionsstelle gründlich zu reinigen
und zu
desinfizieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schlei
                                
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Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 01-10-2010

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