Strantel Tabletten für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-08-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-08-2019

Bahan aktif:

Zum Eingeben; Praziquantel; Pyrantelembonat; Febantel

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Kode ATC:

QP52AA51

INN (Nama Internasional):

Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate, Febantel

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Zum Eingeben (Hund) - -; Praziquantel (11635) 50 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144 Milligramm; Febantel (13950) 150 Milligramm

Rute administrasi :

Zum Eingeben

Kelompok Terapi:

Hund

Indikasi Terapi:

Anthelminthikum zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit folgenden Band- und Rundwürmern.

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-01-11

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION
STRANTEL TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irland.
MITVERTRIEB:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Strantel Tabletten für Hunde.
Praziquantel, Febantel, Pyrantel.
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILEWIRKSTOFFE:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
(entspr.: 144 mg Pyrantelembonat)
50 mg
Febantel
150 mg
Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Schweinefleisch-Aroma, mit
Kreuzbruchrille
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Anthelminthikum zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit den
folgenden
Nematoden und Zestoden:
NEMATODEN:
SPULWÜRMER:
- _Toxocara canis_,
- _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsformen)
HAKENWÜRMER:
- _Uncinaria stenocephala_
- _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
PEITSCHENWURM:- _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
1
ZESTODEN:
BANDWÜRMER:
- _Echinococcus_ species _(E. granulosus, E. Mulitlocularis)_
_- Taenia_ species_ (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis)_
_- Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien)
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht gleichzeitig mit
Piperazinderivaten anwenden,
da sich die anthelminthischen Wirkungen von Pyrantel und Piperazin
aufheben.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Beschwerden
(Durchfall, Erbrechen)
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Strantel Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel
50 mg
(entspr. 144 mg Pyrantelembonat)
Febantel
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Leicht gelbliche teilbare Tabletten mit Kreuzbruchrille. Die Tabletten
können in 2 oder
4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Anthelminthikum zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit den
folgenden Nematoden und Cestoden:
NEMATODEN:
SPULWÜRMER: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte
larvale
Entwicklungsformen)
HAKENWÜRMER: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte
Würmer)
PEITSCHENWURM: _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
ZESTODEN:
BANDWÜRMER: _Echinococcus_ spp. _(E. granulosus, E.
multilocularis)_,_ Taenia_ spp._ (T._
_hydatigena, T. pisiformis, T. taeniaeformis)_, _Dipylidium caninum_
(adulte Würmer und
Entwicklungsstadien)
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden
Bandwurm
_Dipylidium caninum_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut
auftreten, wenn keine
Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt
wird.
Bandwurminfektionen bei unter 6 Wochen alten Welpen sind
unwahrscheinlich.
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte
Substanzklasse
entwickeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Beson
                                
                                Baca dokumen lengkapnya