FRISPIROX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ossimetazolina

Tersedia dari:

FARMACEUTICI CABER S.R.L.

Kode ATC:

R01AA05

INN (Nama Internasional):

Oxymetazoline

Unit dalam paket:

"0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Ossimetazolina

Ringkasan produk:

044045019 - 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FRISPIROX 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista e le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 4 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FRISPIROX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FRISPIROX
3.
Come prendere FRISPIROX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FRISPIROX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FRISPIROX E A COSA SERVE
FRISPIROX
è uno spray nasale che contiene ossimetazolina, un principio attivo
appartenente alla classe dei decongestionanti, che restringendo i vasi
sanguigni nel
naso, riduce il gonfiore della mucosa nasale.
FRISPIROX è utilizzato per ridurre il gonfiore all'interno del naso e
la sensazione di naso
chiuso, ad esempio in caso di raffreddore.
FRISPIROX è indicato per adulti e bambini con più di 12 anni di
età.
I suoi effetti possono durare fino a 12 ore.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FRISPIROX
NON USI FRISPIROX :

se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci contro
la depressione
(antidepressivi), come ad esempio gli inibitori delle
monoamminossidasi (IMAO);
�

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frispirox 0,05 % spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Ossimetazolina cloridrato 0,050g (0,50 mg/ml)
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, Soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di
raffreddore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti e bambini oltre i dodici anni_
Una nebulizzazione per narice ogni 6-12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del
medico.
Non superare le dosi consigliate.
_Popolazione pediatrica_
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Modo di somministrazione
Per l'uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l'estremità
del flacone nella narice e
premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il
naso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1;
-
Ipertrofia prostatica;
-
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave;
-
Glaucoma;
-
Ipertiroidismo;
-
Non somministrare nei pazienti che sono in trattamento con farmaci
antidepressivi,
durante e nelle due settimane successive alla terapia. In particolare,
l’uso
concomitante con inibitori delle monoamminossidasi IMAO può causare
un aumento
della pressione sanguigna o crisi ipertensive (vedere par. 4.5);
Bambini di età inferiore ai 12 anni.4.4 AVVERTENZE SPECIALI E
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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