LERCANIDIPINA MYLAN GENERICS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-03-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-03-2021

Bahan aktif:

Lercanidipina

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

C08CA13

INN (Nama Internasional):

Lercanidipine

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE

Kelas:

M

Area terapi:

Lercanidipina

Ringkasan produk:

041075161 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075108 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041075134 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075209 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041075096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041075159 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075197 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041075110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075173 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075146 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075185 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato; 041075019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC OPACO - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LERCANIDIPINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Lercanidipina cloridrato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lercanidipina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Mylan Generics
3.
Come prendere Lercanidipina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lercanidipina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LERCANIDIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Lercanidipina Mylan Generics contiene il principio attivo
lercanidipina.
Lercanidipina appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti
del canale del calcio (derivati
diidropiridinici), che sono usati per trattare la pressione sanguigna
alta (ipertensione). Lercanidipina
agisce dilatando i vasi sanguigni e aumentando il flusso di sangue che
scorre attraverso di essi,
contribuendo a ridurre la pressione.
Lercanidipina Mylan Generics è utilizzata per trattare la pressione
alta negli adulti di età superiore
ai 18 anni (non è raccomandato per i bambini fino a 18 anni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERCANIDIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA LERCANIDIPINA MYLAN GENERICS
-
Se è allergico alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente correlati
alla ler
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lercanidipina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina
cloridrato, pari a 9,4
mg di lercanidipina.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con film
contiene 25,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film biconvessa, rotonda, di colore
giallo-marrone, con inciso “LR
sopra 1” su un lato della compressa e una profonda linea di frattura
sull’altro lato.
La linea di frattura sulla compressa serve per agevolare la rottura e
facilitare la deglutizione,
non per dividere in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lercanidipina Mylan Generics è indicata negli adulti per il
trattamento dell'ipertensione
essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale,
almeno 15 minuti prima
dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg, in funzione della
risposta individuale del
paziente.
La titolazione della dose deve essere graduale, poiché possono essere
necessarie circa 2
settimane affinché si manifesti l’effetto antipertensivo massimo.
Alcuni soggetti, non adeguatamente controllati con un singolo agente
antipertensivo, possono
trarre beneficio dall’aggiunta di lercanidipina alla terapia con un
farmaco beta-bloccante
(atenololo), un diuretico (idroclorotiazide) o un inibitore
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (captopril o enalapril).
Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un "plateau" a
dosi tra 20 e 30 mg, è
improbabile che l’efficacia migliori con dosi più elevate mentre
possono aumentare gli effetti
indesiderati.
_ ANZIANI_
Sebbene i dati farmacocinetici e l’esperienza clinica non
suggeriscano la necessità di una
correzione de
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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