Ventolin 0.5 mg/ml Soluzione iniettabile

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-05-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-05-2024

Bahan aktif:

salbutamolum

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline AG

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

salbutamolum

Bentuk farmasi:

Soluzione iniettabile

Komposisi:

salbutamolum 0.5 mg ut salbutamoli sulfas, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Broncospasmo, prematuramente insorgenza del Travaglio

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Karakteristik produk

                                Ventolin 0,5 mg/mL, soluzione iniettabile, Ventolin 1 mg/mL,
concentrato per infusione
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Salbutamolo (come salbutamolo solfato).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio (corrisponde a 3,5 mg/ml di sodio), acido solforico o
idrossido di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 0,5 mg in 1 ml (= 0,5 mg/ml).
La soluzione sterile e isotonica ha un pH di 3,5.
Concentrato per infusione da 5 mg in 5 ml (= 1 mg/ml).
La soluzione sterile e isotonica ha un pH di 3,5.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei broncospasmi severi associati ad asma o BPCO e
trattamento dello stato asmatico.
Inibizione del travaglio prematuro tra la 22a e la 34a settimana di
gravidanza per un periodo d'uso
massimo di 48 ore.
Posologia/Impiego
Le forme parenterali di Ventolin devono essere utilizzate sotto la
supervisione di un medico.
Ventolin concentrato per infusione non deve essere iniettato senza
essere diluito! Deve essere diluito
almeno del 50%.
Per l'uso endovenoso si raccomandano le seguenti diluizioni
(indipendentemente dall'indicazione):
soluzione iniettabile: diluizione con aqua ad iniectabilia a 5-10 ml
concentrato per infusione: diluizione con 500 ml di una soluzione
compatibile (cfr. «Altre indicazioni»,
«Indicazioni per la manipolazione») per ottenere una concentrazione
di salbutamolo di 10 µg/ml.
Ventolin soluzione iniettabile e Ventolin concentrato per infusione
non devono essere miscelati con altri
medicamenti nella stessa siringa o infusione.
Broncospasmo e stato asmatico
Somministrazione sottocutanea o intramuscolare: 500 µg (8 µg/kg PC)
s.c. o i.m.; se necessario, ripetere
ogni 4 ore.
Iniezione endovenosa: 250 µg (4 µg/kg PC), iniezione endovenosa
lenta. Se necessario, la stessa dose
può essere ripetuta.
Infusione: nello stato asmatico, di solito sono sufficienti velocità
di infusione di 3-20 µg/min; nei
pazienti con insufficienza respiratoria, possono essere necessarie
do
                                
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