Land: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vandetanibum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L01EX04
vandetanibum
compresse rivestite con film
vandetanibum 100 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 29-32, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Il carcinoma midollare della tiroide
zugelassen
2012-01-05
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Caprelsa® Che cos'è Caprelsa e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Caprelsa? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Caprelsa? Si può assumere/usare Caprelsa durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Caprelsa? Quali effetti collaterali può avere Caprelsa? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Caprelsa? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Caprelsa? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Caprelsa® DE FR Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos'è Caprelsa e quando si usa? Caprelsa contiene il principio attivo vandetanib e viene utilizzato per trattare gli adulti che presentano un tipo di carcinoma midollare della tiroide chiamato cancro RET mutante (Rearrangement During Transfection) che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso in altre parti del corpo. Caprelsa agisce rallentando la crescita di nuovi vasi sanguigni nel tumore e quindi sottraendogli l'apporto di sostanze nutritive e ossigeno. Caprelsa può agire anche direttamente sulle cellule tumorali o rallentarne la crescita. Caprelsa può essere usato solo su prescrizione medica e so Lestu allt skjalið
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Caprelsa® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Caprelsa® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composizione Principi attivi Vandetanibum. DE FR Sostanze ausiliarie Calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum, crospovidonum, povidonum K 29- 32, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum (E171). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 100 e 300 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Caprelsa è indicato per il trattamento del cancro midollare della tiroide (CMT) aggressivo e sintomatico con mutazione del gene RET (Riarrangiato durante la Trasfezione) negli adulti, non resecabile, localmente avanzato o metastatico. Posologia/Impiego Stato riarrangiato durante la trasfezione (RET) Poiché l'attività di Caprelsa, sulla base dei dati disponibili, è considerata insufficiente nei pazienti senza mutazione RET identificata, la presenza di una mutazione RET deve essere confermata da un test precedentemente validato prima di iniziare il trattamento con Caprelsa. Per stabilire lo stato di mutazione del gene RET, i campioni di tessuto devono essere ottenuti, se possibile, al momento dell'inizio del trattamento piuttosto che al momento della diagnosi. La dose raccomandata è una compressa rivestit Lestu allt skjalið