CETIRIZINA ACCORD

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizina

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Cetirizina

Vörulýsing:

037635012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037635024 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETIRIZINA ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Cetirizina Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Accord
3.
Come prendere Cetirizina Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cetirizina Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CETIRIZINA ACCORD E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Accord.
Cetirizina Accord è un
medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età, Cetirizina
Accord è indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA ACCORD
NON PRENDA CETIRIZINA ACCORD:
-
se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi;
-
se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai
derivati della
piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente
correlati).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cetirizina
Accord.
Se è un paziente con insufficienza renale. Chieda consiglio al
medico, se necessario,
dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal
medico.
Chie

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cetirizina Accord 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene
52,30 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
•
Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari
della rinite
allergica stagionale e perenne.
•
Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria
cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Popolazioni speciali
_Anziani _
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale normale, non
risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
_Compromissione renale _
Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti
con compromissione renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente
escreta per via
renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere
utilizzati trattamenti
alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati
in base alla funzionalità
renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come
indicato.
Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale
compromessa
Gruppo
Velocità
di
Filtrazione
Glomerulare stimata (eGFR)
(mL/min)
Dosaggio e frequenza
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tito