LEVIORINIL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizina

Fáanlegur frá:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine

Einingar í pakka:

" 10 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER; "10 MG CO

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Cetirizina

Vörulýsing:

037356021 - 10 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 037356033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 037356019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVIORINIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVIORINIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEVIORINIL
3.
Come prendere LEVIORINIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVIORINIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ LEVIORINIL E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di LEVIORINIL.
LEVIORINIL è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, LEVIORINIL è
indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale
e perenne;
-
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVIORINIL
NON PRENDA LEVIORINIL:
-
Se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance
della creatinina inferiore a 10 ml/min);
-
se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
all’idrossizina o
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in al

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVIORINIL 10 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione.
La compressa può essere divisa in 2 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEVIORINIL è indicato negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni
di età:
- per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite
allergica
stagionale e perenne;
- per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno
(mezza
compressa due volte al giorno).
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al
giorno (1
compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti
anziani con
funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione
della
dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave:_ _non sono
disponibili
dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con
insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta
per via
renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere
utilizzati
trattamenti alte