Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Meclozinum hýdróklóríð
CampusPharma AB
R06AE05
Meclozinum
25 mg
Tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
029292 Þynnupakkning ; 192558 Þynnupakkning PVC/álþynna
Markaðsleyfi útgefið
1966-12-30
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS POSTAFEN 25 MG TÖFLUR meklózínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mæt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Postafen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Postafen 3. Hvernig nota á Postafen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Postafen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM POSTAFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Postafen inniheldur efni (andhistamín) sem er notað til að fyrirbyggja og til að draga úr einkennum ferðaveiki (bílveiki, sjóveiki, flugveiki). Lyfið er einnig notað við ógleði og uppköstum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA POSTAFEN EKKI MÁ NOTA POSTAFEN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir meklózíni, píperazínafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur átt hvað eftir annað erfitt með að draga andann í svefni (kæfisvefn). - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi. Ráðfærðu þig við lækninn. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Postafen er notað: - ef þú ert með gláku - ef þú ert með hækkað Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Postafen 25 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur Meclozinum INN, hýdróklóríð, 25 mg. Hjálparefni: Hver tafla inniheldur laktósaeinhýdrat 74.95 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, kringlóttar töflur sem ekki eru filmuhúðaðar, með deiliskoru á annarri hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirbyggjandi og til meðferðar á ferðaveiki (bílveiki, sjóveiki, flugveiki). Ógleði og uppköst. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Við ferðaveiki _Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: _ 1-2 töflur (25-50 mg) 1–2 klst. fyrir brottför og síðan á 12 klst. fresti ef þörf krefur. Við ógleði og uppköstum Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: 1 tafla tvisvar sinnum á sólarhring. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir meklózíni, piperazínafleiðum eða einhverju hjálparefnanna. Kæfisvefn. Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Vegna andkólínvirkra eiginleika lyfsins skal gæta varúðar við þrönghornsgláku, þrengingar í þvagblöðru, portþrengsli (pylorostenosis), minnkaðar þarmahreyfingar, vöðvaslensfár og vitglöp. Gæta skal varúðar við notkun Postafen hjá öldruðum. Mælt er með því að aldraðir hefji meklózínmeðferð með minnsta ráðlagða skammti þar sem þeir eru viðkvæmari en aðrir fyrir andkólínvirkum einginleikum meklózíns. Gæta skal varúðar við staðfesta eða yfirvofandi öndunarskerðingu og við krampatilhneigingu. 2 Forðast skal samhliða notkun Postafen og áfengis. Hafa verður í huga að Postafen getur aukið áhrif annarra lyfja sem hafa bælandi verkun á miðtaugakerfi, andkólínvirkra lyfja og MAO-hemla (sjá kafla 4.5) sé það gefið samhliða þeim og nauðsynlegt getur verið að minnka skammta Lestu allt skjalið