Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5327887 CNPEM: 50014250 CHNM: 10023638 Não Comercializado
Autorizado
2005-02-01
APROVADO EM 23-06-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Pravastatina Sandoz 10 mg Comprimidos Pravastatina Sandoz 20 mg Comprimidos Pravastatina Sandoz 40 mg Comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Sandoz e para que é utilizada. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Sandoz. 3. Como tomar Pravastatina Sandoz. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Pravastatina Sandoz. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Pravastatina Sandoz e para que é utilizada A Pravastatina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA redutase (ou estatinas) que atuam reduzindo a produção de “mau colesterol” do seu organismo e aumentando os níveis de “bom” colesterol. O colesterol é um lípido que pode causar doença coronária através do estreitamento dos vasos que fornecem sangue ao coração. Esta condição, chamada espessamento das artérias ou aterosclerose, pode levar a dor torácica (angina de peito), ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Se já teve um ataque cardíaco ou se teve dor torácica em repouso (angina de peito instável), a Pravastatina Sandoz reduz o risco de sofrer outro ataque cardíaco ou AVC no futuro, independentemente dos seus níveis de colesterol. Se tiver níveis elevados de colesterol mas não tiver doença coronária, a Pravastatina Sandoz reduz o risco de Lestu allt skjalið
APROVADO EM 23-06-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Sandoz 10 mg Comprimidos Pravastatina Sandoz 20 mg Comprimidos Pravastatina Sandoz 40 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 4,8 mg de lactose. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 9,5 mg de lactose. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 19,0 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos ovais, castanho claros, mosqueados, com ranhura em ambas as faces e com marcação P10 numa das faces (ou P20 ou P40). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso) seja inadequada. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). APROVADO EM 23-06-2016 INFARMED Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Antes de iniciar o tratamento com Lestu allt skjalið