STAMIDIX

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Cetirizina

Fáanlegur frá:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizine

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE IN VETRO DA 20 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Cetirizina

Vörulýsing:

037339025 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 037339013 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STAMIDIX 10 MG COMPRESSE
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Stamidix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Stamidix
3.
Come prendere Stamidix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Stamidix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È STAMIDIX E A COSA SERVE
Stamidix contiene il principio attivo cetirizina dicloridrato e
appartiene alla categoria dei derivati
piperazinici, che sono antistaminici di seconda generazione.
Stamidix è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età Stamidix 10 mg
compresse è indicato:
•
Per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
•
Per il trattamento dell’orticaria.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STAMIDIX
NON PRENDA STAMIDIX
-
se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi;
-
se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della
piperazina (principi attivi di altri medicinali
strettamente correlati).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Stamidix.
Se è un paziente con insufficienza renale chieda consiglio al medico;
se necessari

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Stamidix 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Stamidix 10 mg compresse:
Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato
Eccipiente con effetti noti: una compressa da 10 mg contiene 35.0 mg
di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
•
Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari
della rinite allergica stagionale e
perenne
•
Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria
cronica idiopatica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).
_Popolazione pediatrica_
La formulazione del medicinale in compresse non deve essere usata nei
bambini al di sotto dei 6 anni di età
in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose.
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:_
5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
_Adolescenti di età superiore ai 12 anni:_
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
_Anziani:_
sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale normale, non risulta
necessaria alcuna riduzione della dose.
_Compromissione renale: _
non sono disponibili dati che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei
pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è
prevalentemente escreta per via renale (vedere
paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati
trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi
devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare
riferimento alla seguente tabella e adattare
la dose come indicato.
Aggiustamenti della dose nei pazienti adulti con compromissione della
funzionalità renale
CLcr =
_ _
(mg/dl)
sierica
creatinina
x
72
(kg)
peso
x
(anni)]
età
-
[140
_