ACICLOVIR ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

ACICLOVIR

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

ACICLOVIR

Confezione:

"200 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5 % CREM " TUBO DA 10 G; "5 % CREMA" TUBO DA 3 G; "8 % SOSPEN

Classe:

N

Area terapeutica:

ACICLOVIR

Dettagli prodotto:

034311035 - 800 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 034311074 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 034311011 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 034311050 - 5 % CREMa TUBO DA 10 G - Autorizzato; 034311062 - 5 % CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 034311047 - 8 % SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034311023 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR ALFASIGMA 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR ALFASIGMA 800 MG COMPRESSE
Aciclovir
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACICLOVIR ALFASIGMA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR ALFASIGMA
3.
Come prendere ACICLOVIR ALFASIGMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACICLOVIR ALFASIGMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
.
CHE COS’È ACICLOVIR ALFASIGMA E A CHE COSA SERVE
ACICLOVIR ALFASIGMA compresse contiene il principio attivo aciclovir
ed è un medicinale
appartenente alla famiglia degli antivirali per uso sistemico.
L’aciclovir agisce nei confronti dei virus
erpetici.
Il termine herpes identifica una categoria di infezioni causate dal
virus del genere
_Herpesviridae_
. Il
sintomo più comune dell'herpes è la comparsa di piccole vescicole
sulla cute, solitamente localizzate
sulle labbra (herpes labialis), sui genitali (herpes genitalis) o su
superficie più estese del corpo, come
schiena e braccia (herpes zoster o fuoco di Sant'Antonio).
ACICLOVIR ALFASIGMA compresse è indicato:
−
nel trattamento di infezioni da herpes simplex, il virus più comune
tra gli
_Herpesviridae_
,
responsabile della comparsa di lesioni e vescicole tondeggianti
dolorose ed arrossamenti che
interessano la cute e le mucose, incluse le infezioni che si
manifestano per la prima volta o a
seguito di ricadute (infezioni recidivanti) dei geni
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR ALFASIGMA
400 mg COMPRESSE
ACICLOVIR ALFASIGMA
800 mg COMPRESSE
ACICLOVIR ALFASIGMA
8% SOSPENSIONE ORALE 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR ALFASIGMA
400 mg COMPRESSE
Una compressa contiene 400 mg di Aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ACICLOVIR ALFASIGMA
800 mg COMPRESSE
Una compressa contiene 800 mg di Aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ACICLOVIR ALFASIGMA
8% SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione contengono 400 mg di Aciclovir.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse; sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR ALFASIGMA è indicato: per il trattamento delle infezioni da
Herpes simplex della pelle
e delle mucose, compreso Herpes genitalis primario e recidivante; per
la soppressione delle recidive da
Herpes simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria; per la
profilassi delle infezioni da
Herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; per
il trattamento della
Varicella e dell’Herpes zoster.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di ACICLOVIR ALFASIGMA in sospensione orale è annesso
un misurino dosatore
con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10
ml. Apertura e chiusura del flacone:
per aprire, togliere il misurino, premere e contemporaneamente girare.
Per chiudere, avvitare a fondo.
_Adulti_
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO._
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la
dose notturna. Il trattamento va
continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento
nei casi di infezioni primarie
gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un
trapianto midollare) o nei
pazienti con un diminuito assorbi
                                
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