ADENOPLEX RICHTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Commercializzato da:

ITALIAN DEVICES SRL

Codice ATC:

A11DB

INN (Nome Internazionale):

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Confezione:

"POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 2 ML; NORM. IM 5 F+5 F

Classe:

N

Area terapeutica:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Dettagli prodotto:

012352011 - NORM. IM 5 F+5 F - Revocato; 012352023 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADENOPLEX RICHTER POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
COCARBOSSILASI (B1), PIRIDOSSINA CLORIDRATO (B6), CIANOCOBALAMINA
(B12)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ADENOPLEX RICHTER e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADENOPLEX RICHTER
3.
Come prendere ADENOPLEX RICHTER
5
Possibili effetti indesiderati
6
Come conservare ADENOPLEX RICHTER
7
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ADENOPLEX RICHTER E A CHE COSA SERVE
ADENOPLEX RICHTER contiene vitamina B1 in associazione con la vitamine
B6 e la vitamina B12 e viene utilizzato
nel trattamento dell’infiammazione di diversi nervi (Polinevriti)
causate dalla carenza di queste vitamine.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADENOPLEX RICHTER
NON PRENDA ADENOPLEX RICHTER
-
se è allergico alla vitamina B1, B6, B12 o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ADENOPLEX RICHTER
Faccia attenzione all’uso di questo medicinale:
- se ha
avuto reazioni allergiche a seguito di iniezioni precedenti di
vitamina B1 (tiamina). Ciò può
indicare una ipersensibilità alla vitamina, e lei può essere
soggetto a reazioni allergiche grave;
- se è affetto da una malattia degenerativa d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADENOPLEX
RICHTER POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di liofilizzato contiene:
- Cocarbossilasi
mg
38,3
- Piridossina cloridrato
mg
300
- Cianocobalamina
mg
0,5
Una fiala di liofilizzato contiene: mg 10
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale - uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polinevriti da stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è facilmente preparabile al momento dell'uso immettendo
sterilmente il contenuto di
una fiala solvente nella fiala contenente la massa porosa
liofilizzata. ADENOPLEX Richter
va
somministrato per iniezione intramuscolare.
La posologia deve essere individualizzata clinicamente, caso per caso,
per la maggior parte delle
indicazioni: 1-2 fiale al giorno, a seconda della severità del quadro
clinico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso uno o più dei singoli componenti.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
I preparati contenenti vitamina Bl o derivati possono, particolarmente
per via parenterale, provocare
disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di
ipersensibilizzazione o manifestazioni
morbose da allergopatia.
Particolare cautela dovrà essere usata nel trattamento di soggetti
parkinsoniani sottoposti a terapia
con levodopa in quanto la piridossina, a dosaggi elevati, può
antagonizzarne l'effetto terapeutico.
II liofilizzato si presenta nelle fiale come una massa porosa compatta
ed uniforme. Durante il
trasporto questa massa porosa - a causa della sua fragilità - può
andare soggetta a frantumazione e
polverizzazione con riduzione di volume. Questo fatto non pregiudica
in alcun modo l'attività del
prodotto
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La vitamina B6 potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina
e, pertanto, ne riduce gli
effetti terapeutici alle dosi abit