ADRENALINA AGUETTANT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adrenalina

Commercializzato da:

LABORATOIRE AGUETTANT

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

Adrenaline

Confezione:

"1 MG/10 ML (1: 10.000) SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP SENZA AGO; "1 MG/10 ML (1: 10.

Classe:

M

Area terapeutica:

Adrenalina

Dettagli prodotto:

044077028 - 1 MG/10 ML (1: 10.000) SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN PP SENZA AGO - Autorizzato; 044077016 - 1 MG/10 ML (1: 10.000) SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP SENZA AGO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADRENALINA AGUETTANT 1 mg/10 ml (1:10.000) SOLUZIONE INIETTABILE IN
SIRINGA PRERIEMPITA
(di seguito denominata “Adrenalina iniettabile” nel presente
foglio illustrativo)
Adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adrenalina iniettabile e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Adrenalina iniettabile
3.
Come usare Adrenalina iniettabile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adrenalina iniettabile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADRENALINA INIETTABILE E A COSA SERVE
Adrenalina iniettabile appartiene a un gruppo di medicinali chiamato
agenti adrenergici e
dopaminergici.
QUESTO MEDICINALE È USATO PER:
-
Trattamento dell’arresto cardiaco (perdita improvvisa della funzione
cardiaca, della
respirazione e della coscienza),
-
Trattamento di anafilassi acuta negli adulti (grave shock o collasso
determinato da una
grave reazione allergica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADRENALINA INIETTABILE
ADRENALINA INIETTABILE NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO:
•
se è allergico/a (ipersensibile) a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6) quando sono disponibili una presentazione
alternativa di
Adrenalina o un vasocostrittore alternativo.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Adrenalina iniettabile è indicato per i trattamenti di emergenza.
Dopo la somministrazione,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml (1:10.000) soluzione iniettabile in
siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg di adrenalina (come
adrenalina tartrato).
Ogni siringa preriempita da 10 ml contiene 1 mg di adrenalina (come
adrenalina tartrato).
Eccipiente con effetti noti: sodio
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,54 mg equivalenti a 0,154
mmol di sodio.
Ogni siringa preriempita da 10 ml contiene 35,4 mg equivalenti a 1,54
mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Soluzione limpida e incolore in siringa preriempita da 10 ml
pH = da 3,0 a 3,4
Osmolarità: 270-300 mOsm/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rianimazione cardiopolmonare
Anafilassi acuta negli adulti
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’adrenalina per via endovenosa deve essere somministrata solo da
personale esperto
nell’impiego e nella titolazione di vasocostrittori nella normale
pratica clinica.
RIANIMAZIONE CARDIOPOLMONARE:
10 ml di soluzione di adrenalina 1:10.000 (1 mg) per via endovenosa o
intraossea, ripetuta
ogni 3-5 minuti fino al ritorno della circolazione spontanea.
L’uso endotracheale deve essere applicato solo come ultima opzione
se nessun’altra via di
somministrazione è disponibile, ad una dose di 20-25 ml di soluzione
1:10.000 (2-2,5 mg).
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di arresto cardiaco a seguito di un intervento cardiaco,
l’adrenalina deve essere
sommi