ADRENALINA ETHYPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ADRENALINA

Commercializzato da:

ETHYPHARM

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

ADRENALINA

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 0,5 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "1 MG/ML

Classe:

M

Area terapeutica:

ADRENALINA

Dettagli prodotto:

047212016 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 0,5 ML - Revocato; 047212042 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 047212055 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 047212030 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Revocato; 047212028 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADRENALINA ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) SOLUZIONE INIETTABILE
(ADRENALINA)
A CAUSA DEL SUO STATO, LEI POTREBBE NON ESSERE IN GRADO DI LEGGERE
QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO ADRENALINA
ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) SOLUZIONE INIETTABILE.
•
Questo foglio sarà conservato per lei qualora desideri leggerlo in un
secondo
momento.
•
Se ha altre domande, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Adrenalina Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) soluzione
iniettabile e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima che sia somministrato Adrenalina Ethypharm 1
mg/ml
(1:1000) soluzione iniettabile
3. Come somministrare Adrenalina Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) soluzione
iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adrenalina Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) soluzione
iniettabile
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
COS’È ADRENALINA ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) SOLUZIONE INIETTABILE E
A
COSA SERVE
Adrenalina (Epinefrina) appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
agenti
simpaticomimetici.
L’iniezione di adrenalina può essere praticata per il trattamento
di emergenza di
gravi reazioni allergiche.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO ADRENALINA ETHYPHARM
1 MG/ML (1:1000) SOLUZIONE INIETTABILE
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ADRENALINA ETHYPHARM
1 MG/ML
(1:1000) SOLUZIONE INIETTABILE SE:
•
è allergico (ipersensibile) all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
evitare di praticare l’iniezione di adrenalina in aree quali dita di
mani e
piedi, orecchie, naso, genitali o glutei, poiché l’afflusso di
sangue in tali aree
potrebbe diventare inadeguato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adrenalina Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 1 mg di Adrenalina (Epinefrina) come Adrenalina Tartrato
Acido.
Ogni fiala da 0,5 mL contiene 0,5 mg di Adrenalina
Ogni fiala da 1 mL contiene 1 mg di Adrenalina
Ogni fiala da 2 mL contiene 2 mg di Adrenalina
Ogni fiala da 5 mL contiene 5 mg di Adrenalina
Ogni fiala da 10 mL contiene 10 mg di Adrenalina
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per mL,
cioè è praticamente “senza
sodio”.
Eccipiente con effetti noti:
Contiene 1 mg/ml di sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione Iniettabile sterile (iniezione)
Soluzione sterile limpida e incolore, priva di particelle visibili.
pH 2,8 – 3,6
Osmolarità: circa 300 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adrenalina Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) soluzione iniettabilepuò essere
utilizzata nel trattamento di
emergenza di
•
anafilassi
•
reazioni allergiche acute
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
QUESTO MEDICINALE SARÀ SOMMINISTRATO DA UN OPERATORE SANITARIO
ESPERTO.
La via intramuscolare (IM) è raccomandata dal Consiglio di
Rianimazione della UE come il metodo
più appropriato per la maggior parte dei soggetti che devono
somministrare adrenalina per trattare
una reazione anafilattica. Il paziente deve essere monitorato il prima
possibile (polso, pressione
arteriosa, ECG, pulsossimetria). Tali operazioni consentono di
controllare la risposta all’adrenalina.
La sede migliore per l’iniezione IM è la porzione anterolaterale
del terzo medio della coscia.
L’ago utilizzato per l’iniezione deve essere di lunghezza
sufficiente affinché l’adrenalina sia iniettata
nel muscolo.
La via di somministrazione sottocutanea di adrenalina è sconsigliata
nel trattamento di una reazione
anafilattica in quanto meno efficace.
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Documento reso disponibile da AIF