ADRONAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bifosfonati

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

M05BA

INN (Nome Internazionale):

Bisphosphonates

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "70" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 2 COMPRESSE IN

Classe:

N

Area terapeutica:

Bifosfonati

Dettagli prodotto:

029053028 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029053093 - 70 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029053067 - 70 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029053079 - 70 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029053030 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029053055 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 029053081 - 70 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Autorizzato; 029053016 - 14 COMPRESSE 5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADRONAT 10 MG COMPRESSE
acido alendronico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adronat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Adronat
3.
Come prendere Adronat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adronat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADRONAT E A COSA SERVE
CHE COS’È ADRONAT
Adronat contiene il principio attivo acido alendronico ed appartiene
ad un gruppo di
medicinali
denominati
bifosfonati,
che
agiscono
sulla
struttura
e
sulla
densità
(mineralizzazione) delle ossa.
A COSA SERVE ADRONAT
Adronat si utilizza per curare una malattia che rende le ossa fragili
e più inclini a rompersi
(osteoporosi) negli uomini e nelle donne dopo la menopausa.
Adronat si utilizza anche in uomini e donne per il trattamento e la
prevenzione
dell’osteoporosi causata da una particolare classe di medicinali
usati per trattare le
infiammazioni, denominati glucocorticoidi.
CHE COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è una malattia che rende le ossa più fragili fino a
provocarne la frattura. In
menopausa, le ovaie non producono gli ormoni femminili, gli estrogeni,
che contribuiscono a
mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica
perdita di tessuto osseo e
l’osso diviene più fragile. Il rischio di osteoporosi è tanto più
grande quanto più precocemente
la donna raggiunge la menopausa.
L’osteoporosi può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADRONAT 10 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di
ADRONAT 10 MG COMPRESSE
contiene:
_Principio attivo:_
acido alendronico sale sodico 13,05 mg corrispondenti ad acido
alendronico
10 mg
_Eccipiente con effetti noti_
: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADRONAT è indicato:
•
nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e
negli uomini.
•
nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai
glicocorticoidi (GIOP) in
uomini e donne.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. Non è stata
stabilita la durata ottimale del
trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo
deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in
funzione dei benefici e rischi
potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso.
Modo di somministrazione
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato: _
ADRONAT deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o
medicinale della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. E’
probabile che altre bevande
(inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano
l'assorbimento di alendronato
(vedere paragrafo 4.5).
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre così la
possibilità di irritazione/eventi
indesiderati locali ed esofagei